Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

До 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний з формулою біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ  - при узгодженні з  пацієнтом )  та сечі

3. ЕКГ

4. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

5. Рентгенографія ОГП

6. УЗД органів черевної порожнини

7. Мамографія

1.   Фізикальне обстеження

2.   Мамографія (+УЗД молочних залоз та регіонарних лімфовузлів)

3.   Рентгенографія ОГП (томографія лімфовузлів середостіння)

4.   Комп’ютерна томографія ОГП - за показаннями

5.   УЗД органів черевної порожнини, за показами -  малого тазу та заочеревинного простору

6.   Тонкоголкова біопсія пухлини з цитологічним дослідженням, цитологічне дослідження виділень з соска та з виразкових пухлин

7.   Трепан-біопсія пухлини з морфологічним та імуногістохімічним дослідженням при плануванні неоад'ювантного лікування.

8.   Радіоізотопні обстеження - за показаннями

9.   Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога, гінеколога за показаннями

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

5.   Секторальна резекція молочної залози з терміновим морфологічним дослідженням

6.   Імуногістохімічні дослідження пухлини (ER,PR)

7.   Морфологічне дослідження пухлини та не менше 10 лімфатичних вузлів

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1.Фізикальне обстеження

2.Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма) та сечі

3.Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4.Рентгенографія ОГП

5.УЗД органів черевної порожнини

6.ЕКГ

1.Фізикальне обстеження

2.Мамографія (+ УЗД молочних залоз та регіонарних лімфовузлів)

3.Рентгенографія ОГП (томографія лімфовузлів середостіння)

4.Комп’ютерна томографія ОГП - за показаннями

5.УЗД органів черевної порожнини, за показами -  малого тазу та заочеревинного простору

6.Тонкоголкова біопсія пухлини з цитологічним дослідженням, цитологічне дослідження виділень з соска та звиразкованих пухлин

7.Трепан-біопсія пухлини з морфологічним та імуногістохімічним дослідженням при плануванні неоад'ювантного лікування.

8.Радіоізотопні обстеження - за показаннями

9.Консультації хірурга-онколога

1.Фізикальне обстеження

2.Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного до-обстеження

4.Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

5. Імуногістохімічні дослідження пухлини.

6.Біопсія пухлини з терміновим або класичним морфологічним дослідженням.

7.Аспірація плевральної порожнини для морфологічного дослідження.

8. Бронхоскопія за показаннями

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

Вивчення рецепторного статусу пухлини (ER, PR) за допомогою трепан-біопсії до планування хірургічного втручання, аналіз крові на СА 15-3, МСА.

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

Ускладнення,

%

Летальність,

%

Стадія І

(T1N0M0)

1.Хірургічне лікування (мастектомія при протипоказаннях до органозберігаючої операції), післяопераційна гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах та хіміотерапія за схемами CMF, AC при наявності факторів поганого прогнозу*

До 2

До 16

До 2%

До 1%

2. Комплексне лікування:

а) органозберігаюча операція

б) післяопераційна променева терапія на парастернальну, надпідключичну зони та на молочну залозу

в) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC (4-6 курсів) при наявності факторів поганого прогнозу* та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах 

До 2

До 2

До 4

  амбулаторно

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

До 1%

0

0

0

3.Комплексне лікування

а) Променева терапія за радикальною програмою при протипоказаннях до операції

б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

в) хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC при наявності факторів поганого прогнозу* (4-6 курсів)

амбулаторно

амбулаторно

до 2

До 40

5-10років

До 70

Дл 2%

До 20%

До 60%

0

0

0

Стадія ІІА

(T1N1M0,

T2N0M0)

1. Комплексне лікування:

а) одноразова чи п’ятиразова передопераційна крупнофракційна променева терапія  на молочну залозу, пахвову зону.

б) органозберігаюча операція при розмірах пухлини до 3 см. При локалізації пухлини в центральному квадранті – радикальна мастектомія. При локалізації пухлини у внутрішньому квадранті – різноблочна квадрантектомія з лімфатичною диссекцією. Можливо виконання одночасної підшкіряної мастектомії з ендопротезуванням.

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC (6 курсів)  та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

До 1%

0

0

0

2. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна полі хіміотерапія за схемами AC, FAC (2-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія чи органозберігаюча операція при досягненні часткової або повної регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC  (4-6 курсів) при наявності факторів поганого прогнозу  та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

0

3.Комплексне лікування

а) Променева терапія за радикальною програмою при протипоказаннях до операції

б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

в) хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC  (6 курсів)

амбулаторно

амбулаторно

амбулаторно

До 40

5-10 років

До 120

До 2%

До 20%

До 60%

0

0

0

Стадія ІІБ

(T2-3 N0-1 M0)

1.Комплексне лікування

а)передопераційна променева терапія (повний курс) чи передопераційна крупнофракційна променева терапія  на молочну залозу, пахвову зону.

б)хірургічне лікування - мастектомія

в) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC, АТ  (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

г) післяопераційна променева терапія на парастернальну, надпідключичнцу зони.

амбулаторно

до 2

До 2

Амбулаторно

амбулаторно

до 2

До 40

До 5

До 16

До 70

5-10років

До 50

До 2%

До 2 %

До 2%

До 60%

До 20%

До 2%

0

0

До 1%

0

0

0

2. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC  (2-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія чи органозберігаюча операція при досягненні часткової або повної регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC  (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

Амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

3. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія (2-4 курси) –стабілізація чи прогресування процесу

б) передопераційна променева терапія (повний курс)

с) хірургічне лікування – мастектомія

д) ад’ювантна хіміотерапія за схемами CMF, AC, FAC, АТ  (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

амбулаторно

До 2

Амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

0

До 1%

0

0

Стадія ІІІА

(T1-2 N2 M0, T3 N1-2 M0)

1.Комплексне лікування

а) передопераційна променева терапія (повний курс)

б) хірургічне лікування – мастектомія

в) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ  (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

амбулаторно

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 40

До 16

До 70

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

2. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC  (3-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія при досягненні часткової регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ  (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

3. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC  (3-4 курси) –стабілізація чи прогресування процесу

б) передопераційна променева терапія (повний курс)

в) хірургічне лікування – мастектомія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами  AC, FAC, АТ  (4-6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

амбулаторно

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 70

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

Стадія ІІІБ

(T4 N0-2 M0)

1.Комплексне лікування

а)передопераційна променева терапія (повний курс)

б)хірургічне лікування - мастектомія

с) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC  (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

амбулаторно

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 40

До 16

До 120

5-10років

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

2. Комплексне лікування  (при загрозі розпаду пухлини)

а) неоад’ювантна системна хіміотерапія за схемами AC, FAC  (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неоад’ювантна внутрішньоартеріальна поліохіміотерапія   (3-4 курси)

б) хірургічне лікування - мастектомія

в) післяопераційна променева терапія

г) хіміотерапія за схемами  AC, FAC  (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 120

5-10 років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

3.Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC  (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неад’ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3-4 курси)

б) хірургічне лікування – мастектомія при досягненні часткової регресії пухлини

в) післяопераційна променева терапія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC  (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 16

До 50

До 120

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

До 1%

0

0

0

4. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC  (3-4 курси), ендолімфатична або селективна неоад’ювантна внутрішньоартеріальна полі хіміотерапія (3-4 курси) –стабілізація чи прогресування процесу

б) передопераційна променева терапія (повний курс)

в) хірургічне лікування – мастектомія

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами  AC, FAC, АТ  (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 120

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

0

До 1%

0

0

Стадія ІІІБ

(T4 N0-2 M0)

продовження

5. Комплексне лікування

а) хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ  (6-8 курсів)та променева терапія при протипоказаннях до операції

б) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

Амбулаторно

До 120

До 40

5-10 років

До 60%

До 2%

До 20%

0

0

0

6. Комплексне лікування при технічних протипоказаннях до операції

а) неоад’ювантна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія (3-4 курси)

б) променева терапія (повний курс)

в) хірургічне лікування – мастектомія при досягненні регресії пухлини

г) ад’ювантна хіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ (6 курсів) та гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

амбулаторно

До 2

Амбулаторно

Амбулаторно

До 70

До 40

До 16

До 120

5-10років

До 60%

До 2%

До 2%

До 60%

До 20%

0

0

До 1%

0

0

Стадія  ІV

1.Комплексне лікування

а) системна поліхіміотерапія за схемами AC, FAC, АТ або ендолімфатична або селективна внутрішньоартеріальна поліхіміотерапія   (6-8 курсів)

б) паліативна променева терапія

в) хірургічне лікування при загрозі розпаду пухлини

г) лікування радіофармпрепаратами при кісткових метастазах за показаннями

д) гормонотерапія при гормоночутливих пухлинах

До 2

До 2

До 2

До 2

амбулаторно

До 120

До 50

До 16

До 30

-

До 60%

До 2%

До 3%

До 2%

До 20%

0

0

До 5%

0

0

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

-   Проведення органозберігаючої

операції; при локалізації пухлини в центральному квадранті, мультицентричності пухлини – мастектомія.

При локалізації пухлини у внутрішніх квадрантах – різноблочна секторальна резекція з лімфатичною диссекцією.

I, IIa

Проведення органозберігаючих операцій показано після ефективного проведення неоад’ювантної хіміотерапії з досягнутою регресією пухлини і метастазів в лімфатичних вузлах (при ІІ-ІІІ стадіях)

- Модифікована мастектомія за Маденом

IIb, IIIa,

Коли неоад’ювантна хіміотерапія неефективна або протипоказана

- Модифікована модифікована мастектомія по Пейті

IIIa, IIIb,

Коли неоа’дювантна хіміотерапія неефективна або протипоказана

- Мастектомія за Холстедом

IIIb, IV

Коли неоа’дювантна хіміотерапія неефективна або протипоказана

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

виконання одночасної підшкіряної мастектомії з ендопротезуванням

І,ІІ,

При мультицентричному рості пухлини, малих розмірах молочної залози, коли виконання органозберігаючої операції протипоказано

- Катетеризація внутрішньої грудної артерії, лімфатичних судин

IIIb, IV

- використовується як самостійне оперативнє втручання при IIIb, ІV стадіях, та як симультантне при квадрантектомії, радикальній модифікованій мастектомії за Мадденом або Пейті

Одномоментна мастектомія з реконструкцією молочної залози

ІІ-ІІІ

Мастектомія після кріодеструкції

Визначення ER, PR, HER/2neu, (імуногістохімічне дослідження).

Ендолімфатична та внутрішньо артеріальна поліхіміотерапія.

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

Молочна залоза (РВД 2 Гр, СВД 45-50 Гр)

Пахвинні лімфатичні вузли (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр)

Парастернальна та надключичні області (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр)

Комплексне лікування ІІБ-ІІІБ стадій

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

1. Молочна залоза (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), ложе пухлини (РВД 2 Гр, СВД 50 Гр), пахвова область (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), парастернальна та надключичні області (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр)

2. Молочна залоза (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), післяопераційний рубець (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), пахвинна область (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), надключична область (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр)

3. Опромінення післяопераційного рубця (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), пахвова область (РВД 2 Гр, СВД 40 Гр), парастернальна та надключичні області (РВД 2 Гр, СВД 45 Гр)

1. Після органозберігаючих операцій при локалізації пухлини не у зовнішньому квадранті. Пахвову область опромінюють при  N1-2

2. Після органозберігаючих операцій при локалізації пухлини у зовнішньому квадранті. Пахвову область опромінюють при  N1-2

3. Комплексне лікування, після мастектомії при ІІА-ІІІБ стадіях, парастернальну та надключичну області опромінюють при центральних та внутрішніх локалізаціях.

Післяопераційна променева терапія після паліативних операцій

паліативна променева терапія РВД = 2-2,5 Гр, СОД = 40-60 Гр на рубець і всі шляхи лімфовідтоку, а також на кісткові ураження РВД – 4Гр СВД- 24 Гр

Стадія  ІV

Самостійна променева терапія

при протипоказаннях до операції променева терапія за радикальною програмою I етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 40-45 Гр на молочну залозу і шляхи лімфовідтоку

II етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 45-60 Гр на молочну залозу з урахуванням першого етапу.

Стадія І-ІІІ

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

при протипоказаннях до операції променева терапія за радикальною програмою I етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 35-40 Гр на молочну залозу і шляхи лімфовідтоку 25-30 Гр. Двохтижневу перерву коли проводять 1 курс ПХТ

II етап РВД = 2-2,5 Гр СВД = 60-65 Гр на пухлину з урахуванням першого етапу із зменшенням поля опромінення. На зони реґіонарного метастазування 45-50 гр.

Стадія ІІ-ІІІ

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Неоад’ювантна ПХТ

CMF:

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1, 8  дні),

Метотрексат (40 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

Флуороурацил (600 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

AC:

Доксорубіцін (60 мг/м² – довенно 1 день),

Циклофосфамід  (600 мг/м² – довенно 1 день)

FAC:

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1 день),

Доксорубіцін 40 мг/м²  – довенно 1 день),

Флуороурацил  (600 мг/м² – довенно 1 день)

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

 Ад’ювантна ПХТ

CMF:

Циклофосфамід (600 мг/м² – довенно 1, 8  дні),

Метотрексат (40 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

Флуороурацил  (600 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

AC:

Доксорубіцін (60 мг/м² – довенно 1 день),

Циклофосфамід  (600 мг/м² – довенно 1 день)

FAC:

Циклофосфамід (500 мг/м² – довенно 1 день)

Доксорубіцін (50 мг/м² – довенно 1 день),

Флуороурацил  (500 мг/м² – довенно 1, 8 дни)

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

Кожних 3 тижні

При гормончутливих пухлинах

Пременопауза: аблятивна гормонотерапія – аналоги РФ ЛГ, оваріоектомія

Постменопауза: тамоксифен або інгібітори ароматази

Кожних 4 тижня 2-5 років

2-5 років

Додатковий перелік схем (проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

AT

Доцетаксел  (75 мг/м² довенно 1 день)

Доксорубіцин  60 мг/м²   довенно 1 день)

Кожних 3 тижні

Паклітаксел (175  мг/м²  довенно 1 день)

Доксорубіцин  60 мг/м²   довенно 1 день)

Кожних 3 тижні

Бісфосфонати при наявності метастатичних кісткових уражень

Тривалий період

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3.   ЕКГ

4.   УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

5.   Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

1.   Фізикальне обстеження

2.   Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.   УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.   Цитологічне та морфологічне обстеження пухлини

5.   Радіоізотопне обстеження – за показами.

6.   При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

7.   Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

4 –5 рік 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 6 місяців

2 - 3 рік – 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ, УЗД при необхідності..

3.При підозрі на регіонарне метастазування та рецидив цитологічне та морфологічне дослідження.

4.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ, УЗД при необхідності.

3.Радіоізотопне обстеження – за показами.

4.При підозрі на регіонарне метастазування та рецидив цитологічне та морфологічне дослідження.

5.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

доба

УСКЛАД

НЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

 Стадія II

(T2-3N0M0)

1.   Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри.

2.   Променева терапія самостійна:

сумарна вогнищева доза 65-75 Гр;

до 2

до 2

до 10

до  21

до 5%

до 5%

до 0,5%

0

Стадія III

(T4N0M0,

 T1-4N1M0)

1.   Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри та лімфаденектомією

до 2

до 2

до 28

до 10%

до 1%

Стадія IV

(T1-4N0-1M1)

1.   Хірургічне лікування первинного вогнища та віддалених метастазів

2.   Паліативна променева терапія

а) первинне вогнище сумарною вогнищевою дозою- 60-75Гр:

б) метастатичне ураження сумарною вогнищевою дозою -30-40 Гр.

До 2

До 2

до 21

до 28

до 10%

до 5%

до 5%

до 0,5%

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних

втручань

Широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

Стадія I-II

(TI-4N0M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія;

Стадія III

(будь-якеT N1-3 M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія та видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Стадія IV

( будь-яке T,

  будь-якеN,  M1-2)

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Солітарний метастаз, що виник на протязі спостереження.

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Видалення пухлини за допомогою лазера.

Стадія I-II

(TI-4N0M0)

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Самостійна променева терапія

Разова вогнищнва доза 3,5-4,0 Гр до сумарної вогнищевої дози 65-75 Гр (близькофокусна рентгенотерапія)

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження
2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі
3. ЕКГ
4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.
5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

1.   Фізикальне обстеження

2.   Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.   УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.   Цитологічне обстеження відбитків пухлини

5.   Радіоізотопне обстеження – за показами.

6.   При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

7.   Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

4 –5 рік 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 - 3 рік – 1 раз на 6 місяців

Обсяг

обстежень

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

5.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.Фізикальне обстеження

2.Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.Радіоізотопне обстеження – за показами.

5.При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

6.Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Визначення титру специфічного пухлиноасоційованого антигену – S100 при кожному контрольному обстеженні.

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАД

НЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія 0

(TisN0M0)

 Стадія  IA

(T1aN0M0)

1.   Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

до 2

до 14

до 3%

до 0,5%

Стадія IB-IIC

(TIb-4bN0M0)

1.   Комплексне:
а) Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри
б) інтерферонотерапія на протязі 1-го року після операції;

до 2

до 21 весь завершення лікування

амбулаторно

до 5%

до 10%

до 1%

до 0,1%

Стадія III

(будь-якеTN1-3M0)

1.   Комплексне лікування:

а) хірургічне лікування – широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія;

б) інтерферонотерапія на протязі 1-го року після операції;

до 2

до 35 - 1 етап

завершення лікування

амбулаторно

до 5%

до 10%

до 1%

до 0,1%

Стадія IV

( будь-якеT,

  будь-якеN,

  M1-2)

1.   Комплексне:
а) хірургічне лікування – паліативне – при загрозі розпаду;
б) хіміотерапія - до 6 курсів

2.   Паліативна хіміотерапія;

3.   Паліативна променева терапія до СВД - 40-50 Гр

до 2

до 2

до 2

до 28 - 1 етап

до 14

до 14

до 25%

до 25%

до 25%

до 10%

до 10%

до 10%

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних

Втручань

Широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

Стадія0(TisN0M0)

Стадія  (T1aN0M0

Широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

Стадія IB-IIC

(TIb-4bN0M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія;

Стадія III

(будь-якеT N1-3 M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія та видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Стадія IV

( будь-яке T,

  будь-якеN,  M1-2))

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Солітарний метастаз, що виник на протязі спостереження.

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Самостійна променева терапія

Паліативна променева терапія до сумарна вогнищева доза – 40-50 Гр.

-

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Інтерферонотерапія з 8-10 доби після операції, а саме інтерферон-α по 3 млн.ОД 3 рази на тиждень 53 тижні

Стадія IB-IIC (TIb-4bN0M0) післяопераційна профілактична терапія

Інтерферонотерапія з 8-10 доби після операції, а саме а)інціативний курс- інтерферон-α по 9 млн.ОД 22 дні;

б)підтримуюча терапія-інтерферон-α по 3 млн.ОД 3 рази на тиждень 53 тижні

Стадія III(будь-якеT N1-3 M0) післяопераційна профілактична терапія

Дакарбазин 300 мг/м² 1-5^й дні

з інтервалом 3 тижні, до 6 курсів

Стадія IV( будь-яке T,  будь-яке N,  M1-2))

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

Фотемустин 100 мг/м² 1, 8, 15 дні

Стадія IV( будь-яке T,  будь-яке N,  M1-2))

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження
2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі
3. ЕКГ
4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.
5. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

1.   Фізикальне обстеження

2.   Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3.   УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4.   Цитологічне та морфологічне обстеження пухлини

5.   Радіоізотопне обстеження – за показами.

6.   При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

7.   Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

4 –5 рік 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 - 3 рік – 1 раз на 6 місяців

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності.

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

5. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія ОЧП, КТ при необхідності..

3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів.

4. Радіоізотопне обстеження – за показами.

5. При підозрі на регіонарне метастазування цитологічне та морфологічне дослідження лімфатичного вузла.

6. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

 Стадія II

(T2-3N0M0)

Хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри

Променева терапія самостійна:

при Т1 --  СВД 75-78 Гр;

при Т2-3 – 1-й етап 30 Гр,

       2-й етап 30 Гр.

до 2

до 2

до 10

до  21

до 10%

до 10%

до 0,5%

0

Стадія III

(T4N0M0,

 T1-4N1M0)

Комбіноване:
а) передопераційна променева терапія - ДПТ: СВД 35-40 Гр
б)хірургічне лікування - широке висічення пухлини без/з пластикою дефекту шкіри та лімфаденектомією при N1

Променева  терапія - до СВД - 60-75Гр:

1-й етап СВД до 30-40 Гр;

2-й етап СВД до 20-25 Гр.

до 2

до 2

до 2

до 35

до 14

до 14

до 10%

до 5%

до 10%;

0

до 1%

до 0,5%

Стадія IV

(T1-4N0-1M1)

Хірургічне лікування первинного вогнища та віддалених метастазів

Комбіноване лікування первинного вогнища та віддалених метастазів з передопераційною променевою терапією

Паліативна променева терапія СДВ до 30-40 Гр

Паліативна поліхіміотерапія.

До 2

До 2

До 2

До 2

до 21

до 35

до 28

до 70

до 10%

до 10%

до 5%

до 60%

до 5%

до 5%

до 0,5%

до 0,5%

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних

втручань

Широке висічення пухлини без/з пластикою дефекта шкіри

Стадія I-II

(TI-4N0M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія;

Стадія III

(будь-якеT N1-3 M0)

Широке висічення пухлини з/без пластикою дефекту і регіонарна лімфаденектомія та видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Стадія IV

( будь-яке T,

  будь-яке N,

   M1-2)

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Видалення віддалених метастазів (атипова резекція легенів, печінки, видалення селезінки та ін.)

Солітарний метастаз, що виник на протязі спостереження.

При наявності не більше 2-3 віддалених метастазів

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

Разова вогнищева доза 2-2,50 Гр до сумарної вогнищевої дози 30-35 Гр

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

Разова вогнищева доза 2-2,50 Гр до сумарної вогнищевої дози 30-35 Гр

Самостійна променева терапія

I етап – разова вогнищева доза 2-2,5 Гр до сумарної вогнищевої дози 30-35 Гр

II етап – разова вогнищева доза 2-2,5 Гр до сумарної вогнищевої дози 65-75 Гр

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

Разова вогнищева доза 2-2,50 Гр до сумарної вогнищевої дози 30-35 Гр

Особливості використання

Основний перелік схем

 медикаментозного

лікування.

 Цисплатин 25 мг/м²

Метотрексат 25 мг/м²

Блеоміцин 15 мг/м²

6 курсів з інтервалом 4 тижні

Цисплатин 120 мг/м²

Флуороурацил 1000 мг/м²

6 курсів з інтервалом 4 тижні

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3.   Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4.   Рентгенологічне обстеження ураженої зони та легенів

ЕКГ

1.Фізикальне обстеження

2.ЕКГ - за показаннями

3.УЗД органів черевної порожнини

4.Консультації  хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

5.Радіоізотопне дослідження

6.КТ – ураженої зони та легенів

7.МРТ –за показаннями

1.Фізикальне обстеження

2.    Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

4.Інцизійна біопсія пухлини (трепаном або відкрита) з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії, за показаннями – імуногістохімічне дослідження

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1.Фізікальне дослідження

2.Біохімічний та загальний аналіз крові і сечі

3.Рентгенологічне дослідження або КТ зони ураження і легенів

4.ЕКГ

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

 ІА,ІВ,

Хондросаркома (окрім мезенхімальної)  будь якої стадії

1. хірургічне

3 - 8

17 - 22

До 10%

До 0,1%

ІІА,ІІВ,ІVВ

1. а) передопераційна хіміотерапія (2 – 3 курси з інтервалом 3 тижня)

1 - 3

7 - 15

До 20%

До 0,1%

    б) хірургічне

3 - 8

17 - 22

До 10%

До 0,1%

    в)післяопераційна хіміотерапія (4 – 6 курсів з інтервалом 2 – 3 тижня)

1 - 3

5 - 8

До 20%

До 0,1%

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

1.Резекція фрагменту ураженої кістки, реконструкція дефекту штучним імплантатом (ендопротезом) або кістковим трансплантатом

ІА, ІВ, ІІА, ІІВ, ІVВ

Реконструкція не потрібна при резекції ключиці, лопатки, ребер, малогомілкової кістки, дистального відділу ліктьової та проксимального відділу променевої кісток

2. Калічаще втручання (ампутація, екзартикуляція)

ІВ, ІІВ, ІVВ

Виконується у випадках ураження пухлиною судинно-нервових структур та великих масивів м’яких тканин

3.Метастазєктомія (атипова резекція легенів, лобектомія)

ІVВ

Виконується в разі позитивної відповіді на хіміотерапію 1-ї (1VВ стадія) або 2-ї (метастатичний рецидив в легенях) лінії

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Реконструктивні втручання з використанням аутокісткових трансплантатів на судинній ніжці, дистракційних апаратів зовнішньої фіксації, комбінації

засобів кісткової пластики та остеосинтезу

ІА, ІВ, ІІА, ІІВ

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

 45 – 50 Гр, разова доза 2,2 – 3 Гр

Самостійна променева терапія

55 – 60 Гр, разова доза 2,2 Гр на уражену ділянку кістки

Тільки в разі відмови хворого від хірургічного і хіміотерапевтичного лікування або його неможливості, а також як паліативне лікування при 1VВ стаді

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

55 – 60 Гр, разова доза 2,2 Гр на уражену ділянку кістки

Крупнопольне опромінення легенів 15-20 Гр, разова доза – 2,2 – 3 Гр

В разі відмови хворого від хірургічного лікування

В разі нерезектабільності метастазів в легенях

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

1.Передопераційна хіміотерапія (1-а лінія)   2 -3 курси з інтервалом 3 тижня:

  Метотрексат 12 г/м кв. за 4-6 годин + кальцію фолінат,

   через 7-10 днів

Цисплатин - 60мг/м кв х 2дні,  через 24 години -

Доксорубіцин - 35 мг/м кв х 2дні

Використання метотрексата в дозі 12-15 г/м кв потребує моніторінга за його виведенням по концентрації в плазмі крові

2. Післяопераційна хіміотерапія - 3 – 4 цикли

Метотрексат 12 г/м кв. за 4-6 годин + кальцію фолінат       

Цисплатин - 75мг/м кв х 2 дні

Доксорубіцин - 45 мг/м кв х 2дні

Проводиться в режимі моно хіміотерапії з інтервалом 2 -3 тижня

 3. Хіміотерапія при метастатичному рецидиві (2-а лінія)

   етопозид  150 мг/м кв. х 2дні (1-й і 2-й)

   циклофосфамід 1000 мг/ м кв х 2 дні (1-й і 2-й)

  карбоплатин 600 мг/м кв х1день (3-й)

Проводиться 2 курси до метастазектомії і 2 -4 – після

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

1.   Інтраартеріальне селективне і суперселективне введення цисплатину в курсах передопераційної хіміотерапії

2.   Іфосфамід 8 – 15 г/м кв + месна

Додається в схему післяопераційної хіміотерапії в разі отримання незадовільного лікувального патоморфозу (некрози < 90%)

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4. Рентгенологічне обстеження ураженої зони та легенів

5. ЕКГ

1. Фізикальне обстеження

2. ЕКГ - за показаннями

3. УЗД органів черевної порожнини

4. Консультації  хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

5. Радіоізотопне дослідження

6. КТ – ураженої зони та легенів

7. МРТ – за показаннями

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

4. Інцизійна біопсія пухлини (трепаном або відкрита) з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії

5. Імуногістохімічне дослідження

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізікальне дослідження

2. Біохімічний та загальний аналіз крові і сечі

3. Рентгенологічне дослідження або КТ зони ураження і легенів

4. ЕКГ

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Цитогенетичне обстеження

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

ІІВ,

1. а) передопераційна хіміотерапія

        (2 – 3 курси з інтервалом 3 тижня)

1 - 3

7 - 15

До 20%

До 0,1%

б) передопераційна променева терапія

3 - 8

30 - 45

До 10%

До 0,1%

 в) хірургічне

1 - 3

14 - 21

До 10%

До 0,5%

 г) післяопераційна хіміотерапія (4 – 6 курсів з інтервалом 2 – 3 тижня)

1 - 3

5 - 8

До 20%

До 0,1%

ІІВ, ІУВ

1.

а). хіміотерапія (7 – 9 курсів з інтервалом 3 тижня)

1 - 3

7 - 15

До 20%

До 0,1%

б) променева терапія

1 - 3

30 - 45

До 10%

До 0,5%

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

1. Резекція фрагменту ураженої кістки, реконструкція дефекту штучним імплантатом (ендопротезом) або кістковим трансплантатом 

ІІ В,

Реконструкція не потрібна при резекції ключиці, лопатки, ребер, малогомілкової кістки, дистального відділу ліктьової та проксимального відділу променевої кісток

2. Ампутація, екзартикуляція

ІІ В, ІVВ

Виконується у випадках ураження пухлиною судинно-нервових структур та великих масивів м’яких тканин

3. Метастазєктомія (атипова резекція легенів, лобектомія)

ІVВ

Виконується в разі позитивної відповіді на хіміотерапію

Додатковий перелік втручань (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Реконструктивні втручання з використанням аутокісткових трансплантатів на судинній ніжці, дистракційних апаратів зовнішньої фіксації, комбінації

засобів кісткової пластики та остеосинтезу

ІІВ

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

 До 40  Гр, разова доза 2,2  Гр

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

До сумарної осередкової дози 40-60 Гр,  разова доза 2,2  Гр

Використовується при відсутності передопераційної

Хіміотерапії

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

60 – 65 Гр, разова доза 2,2Гр

Самостійна променева терапія

55 – 65 Гр, разова доза 2,2 Гр на уражену  кістку

В разі відмови хворого від хірургічного і хіміотерапевтичного лікування або його  неможливості, а також як паліативне лікування 

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

55 – 65 Гр, разова доза 2,2 Гр на уражену  кістки

Крупнопольне опромінення легенів 15-20 Гр, разова доза – 2,2 – 3 Гр

В разі відмови хворого від хірургічного лікування

При метастазах в в легенях

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

1.  Схема VAC

вінкристин 2мг\м кв. х 1день

доксорубіцин 20мг\м кв х 3дні

 циклофосфамід 600 мг\м кв х  3 дні

 7 – 9 курсів з інтервалом 3 тижня

Використовується  при стандартному ризику

2. Схема ЕVAІ

  вінкристин 2мг\м кв. х 1день

  доксорубіцин 20мг\м кв х 3дні

  етопозид  150 мг/м кв. х   3 дні

  іфосфамід 2,5 г\м кв х 3 дні

  +месна 1,5 - 2 г\м кв х4дні

 9 курсів з інтервалом 3 тижня

Використовується  при високому ризику

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

Мегадозова хіміотерапія з трансплантацією стволових клітин або кісткового мозку

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

До 3 днів

До 8 днів

До 10 днів

Обсяг

обстежень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі

3.   ЕКГ

4.   Лабораторне дослідження крові та сечі

5.   УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

6.   Обстеження о обсязі щорічного онкопрофогляду

1. Фізикальне обстеження
2. Рентгенографія ОГП, КТ при необхідності..
3. УЗД регіонарних лімфатичних вузлів, ОЧП та заочеревного простору.
4. Голкова чи трепан-біопсія пухлини
5. Радіоізотопне обстеження – за показами.
6. Консультації хірурга-онколога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1. 1 Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3. Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4. Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору

5. Рентгенографія ОГП.

6. Обстеження о обсязі щорічного онкопрофогляду

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАД

НЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія І (Т1а, Т1b, T2a,  N0, M0, G1)

1. Комбіноване лікування:

    а) передопераційна променева терапія

    б) хірургічне лікування

2. Променева терапія (при відмові або   протипоказаннях до операції)

1: а) 2-10

    б) 2-3

До 10

1: а) 25-33

    б) 16-24  

До 30

До 10%

До 5%

До 0,5%

До 0,5%

Стадія ІІ-ІІІ (Т1а, Т1b, T2a,  T2b,  N0, M0, G3-4)

1. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна системна поліхіміотерапія та передопераційна променева терапія

б) хірургічне лікування, післяопераційна променева та системна поліхіміотерапія

в) ад’ювантна системна поліхіміотерапія

2. Комбіноване лікування ( при відмові від                      операції):

а) системна поліхіміотерапія (2-3 курси з інтервалом в 3 тижні)

б) променева терапія

 3.   Променева терапія (при протипоказаннях або відмовід операції та хіміотерапії)

1: а) до 10

    б) до 5

    в) до 3

2: а) до 10

    б) до 2

3. До 10

1: а) до 40

    б) до 45

    в) до 10

2: а) до 18

    б) до 25

3. До 30

1.  До 20%

2. До 10%

3.  До 5%

1.  1-3%

2. До 1%

3. До 0,5%

Стадія IV (Будь-яке T, N1, М0, будь-яке G)

1. Комплексне лікування:

а) неоад’ювантна системна поліхіміотерапія та передопераційна променева терапія на зону первинної пухлини

б) хірургічне лікування, післяопераційна променева терапія на зону первинної пухлини,  системна поліхіміотерапія

в) ад’ювантна системна поліхіміотерапія

2.  Комбіноване лікування ( при відмові від опера- ції ) :

а) системна поліхіміотерапія (2-3 курси з інтервалом в 3 тижні)

б) променева терапія

3. Променева терапія (при протипоказаннях або відмові від операції та хіміотерапії)

1: а) до 10

    б) до 5

    в) до 3

2: а) до 10

    б) до 2

3. До 10

1: а) до 40

    б) до 45

    в) до 10

2: а) до 18

    б) до 25

3. До 30

1. До 20%

2. До 10%

3.  До 5%

1. 1-4%

2. До 1%

3. До 0,5%

Стадія IV (Будь-яке T, N0, М1 – солітарні метастази в легені, будь-яке G)

1. Комплексне лікування:

а) системна поліхіміотерапія (2-3 курси з інтервалом в 3 тижні)

При зменшенні/стабілізації розмірів та кількості пухлинних вузлів:

б) променева терапія на первинну пухлину

в) хірургічне лікування (видалення  первинної пухлини та метастазектомія – можливо синхронно), системна поліхіміотерапія

г) системна поліхіміотерапія

При прогресуванні захворювання:

б) паліативна променева терапія

2. Комбіноване лікування (при відмові від хірургічного лікування):

а) системна поліхіміотерапія (2-3 курси з інтервалом в 3 тижні)

 б) променева терапія на первинну пухлину та   метастази у легенях

3.   Променева терапія (при протипоказаннях або відмові від операції та хіміотерапії)

1: а) 2-10

    б) до 2

    в) до 5

    г) до 2

   б) до 2

2: а) 2-10

    б) до 2

3. До 10

1: а) 10-15

    б) 22-25

    в) до 40

    г) до 10

   б) до 25

2: а) 10-15

   б) 22-25

3. До 30

1. До 25%

2. До 10%

3.  До 5%

1. До 5%

2. До 0,5%

3. До 0,5%

Стадія IV (Будь-яке T, N0, М1 – множинні метастази в легені, будь-яке G)

1. Комбіноване лікування :

а) системна поліхіміотерапія (2-3 курси з інтервалом в 3 тижні)

 б) променева терапія на первинну пухлину та   метастази у легенях

 2.   Променева терапія (при протипоказаннях або відмові від  хіміотерапії)

1: а) 2-10

    б) до 2

2. До 10

1: а) 10-15

    б) 22-25

2.  До 30

1.  До 10%

2.  До 10%

1. До 0,5%

2.  До 0,5%

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручаннь

Широке видалення пухлини

I-IV

Широке видалення пухлини з краєвою резекцією кісткі

I-IV

При наявності ознак прорастання пухлини в кістку

Регіонарна лімфаденєктомія

IV

При наявності метастазів пухлини в лімфатичних вузлах

Широке видалення пухлини з резекцією магістральних судин та судинною ауто/аллопластикою

II-III

Широке видалення пухлини з реконструкцією дефекту, що утворився, аутотрансплантатом комплекса тканин з використанням мікрохірургічної техніки

II-III

Ампутації та екзартикуляції (в тому числі черезздухвинночеревною та черезлопатковогрудною)

I-IV

При масивному ураженні м’яких тканин з прорастанням магістральних судин, та відсутністю єфекту від неоад’ювантного лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна осередкова доза - 30-35 Гр. Межа поля опроміненя повинна бути більше за розміри пухлини на 3-4 см.

Бажано використовувати багатопольні методики опромінення та використовувати приладдя для формування оптимальних дозних полей.

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна осередкова доза - 15-20 Гр

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна осередкова доза – 60–70 Гр

Самостійна променева терапія

Разова осередкова доза – 2,2 Гр, сумарна оснредкова доза – 60-70 Гр

Особливості

використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

1-й день:вінкристин – 1,5 мг/м²  – внутрішньовенно;     доксорубіцин - 20 мг/м² внутрішньовенно;

2-й день:    - доксорубіцин - 20 мг/м²   внутрішньовенно; циклофосфамід – 0,5 г/м² внутрішньовенно;

3-й день:     доксорубіцин - 20 мг/м²   внутрі-шньовенно; циклофосфамід – 0,5 г/м²   внутрішньовенно;

4-й день:   циклофосфамід – 0,5 г/м²   внутрішньовенно;

1-й день: доксорубіцин –75 мг/м² внутріщньовенно

1-й день: вінкристин – 1,4 мг/м² внутрішньовенно; циклофосфамід – 500 мг/м²; доксорубіцин – 50 мг/м² внутрішньовенно; дакарбазин – 400 мг/м² внутрішньовенно;

2-й день: дакарбазин – 400 мг/м² внутрішньовенно;

3-й день: дакарбазин – 400 мг/м² внутрішньовенно;

1-й день: іфосфамід – 5000 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); месна – 6000 мг/м² внутрішньовенно  (24-год. інфузія); доксорубіцин – 50 мг/м² внутрішньовено;

2-й день: месна – 3000 мг/м² внутрішньовенно

1-й день:  іфосфамід – 7500 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); месна – 8000 мг/м² внутрішньовенно (24-год. інфузія); доксорубіцин – 60 мг/м² внутрішньовенно; дакарбазин – 900 мг/м² внутрішньовенно;

1-й день: доксорубіцин –60 мг/м² внутрішньовенно; цисплатин –100 мг/м² внутрішньовенно;

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. ЕКГ

5. Рентген органів грудної порожнини

6. ФГДС – за показаннями

1.   Фізикальне обстеження

2.   ЕКГ - за показаннями

3.   УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (контроль)

4.   ФГДС – за показаннями

5.   Екскреторна урографія

6.   Бактеріологічне обстеження сечі – за показаннями

7.   Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

5.   Пункційна біопсія пухлини з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії - за показаннями.

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік; (за показаннями – частіше)

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік; (за показаннями – частіше)

За показаннями

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. Рентген органів грудної порожнини:

1 рік – 1раз на 6 місяців

2 рік – 1 раз на рік  (за показаннями – частіше)

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу,)

Комп′ютерна томографія, магнітно-резонансна томографія, ангіографія, радіоізотопні дослідження.

ВІЛ – за показаннями.

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

           %

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

           %

Стадія I

(T1N0M0)

1. Хірургічне лікування:
2. Імунохіміогормонотерапія. у пацієнтів з протипоказаннями до операції

3. Променева терапія у пацієнтів з протипоказаннями до операції

до 6

амбулаторно

до 4

 до 16

до 6-9 міс.

до 35 - І етап

до 21 – ІІ етап

до 3%

до 2%

до 10%

до 1%

0

до 1%

Стадія II

(T2N0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Імунохіміогормонотерапія у пацієнтів з протипоказаннями до операції

3. Променева терапія у пацієнтів з протипоказаннями до операції

 до 6

амбулаторно

до 4

 до 16

до 6-9 міс.

до 35 - І етап

до 21 – ІІ етап

 до 3%

 до 2

до 10

 до 1%

0

до 1

Стадія III

(T3N0M0,

 T1-3N1M0)

Стадія IV

T4N0-1M0

T1-4N2M0

1.  Комбіноване : 

а) хірургічне лікування 

б) післяопераційна  імунохіміогормоно-терапія.

в)післяопераційна променева терапія

2. Імунохіміогормонотерапія

3. Променева терапія

до 6

амбулаторно

до 4

амбулаторно

до 4

до 18

до 6-9 міс.

до 28

до 6-9 міс.

до 35 - І етап

до 21 – ІІ етап

до 5%

до 5%

до 10%

до 5

до 10

до 2%

0

до 1%

до 2

до 2

Стадія IV

T1-4N0-2M1

1. Комбіноване:

а) хірургічне лікування - паліативна нефректомія;

б) післяопераційна імунохіміогормонотерапія

в) післяопераційна променева терапія

2. Паліативна променева терапія

 Імунохіміогормонотерапія

до 6

амбулаторно

до 4

до 4

амбулаторно

до 18

до 6-9 міс

до 35 – І етап

до 21 – ІІ етап

до 21

до 6 – 9 міс.

до 5

до 10

до 10

до 10

до 15

до 3

до 1

до 1

до 1

до 1

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

Радикальна нефректомія

І,

ІІ,

ІІІ (Т1-3аN0-1M0)

Нефректомія

І,

ІІ,

ІІІ (Т1-3аN0-1M0)

Резекція нирки

І

ІІ

ІІІ-ІV(T1-3аN0-2M0-1)

За відносними показаннями,

За абсолютними показаннями

Паліативна нефректомія

IV (T1-3аN0-2M1)

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Розширена нефректомія (з видаленням або резекцією суміжних органів)

IV (T4N0-2M0)

Радикальна нефректомія з тромбектомією

ІІІ (Т3b-сN0-1M0)

IV (T3b-сN2M0)

Радикальна нефректомія з видаленням солітарних метастазів

IV (T1-3аN0-2M1)

Паліативна нефректомія

ІІІ (Т3b-сN0-1M0)

IV (T3b-сN0-2M1)

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Променева терапія при метастазах в кістки

СВД – 35-40 Гр, РВД – 2 Гр

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Інтерферон – альфа 3-12 млн МЕ підшкірно або внутрішньом′язево три рази на тиждень

До прогресування захворювання або повної регресії

Інтерферон – альфа 3-12 млн МЕ підшкірно або внутрішньом′язево через день + флуороурацил 650 мг/м² один раз в тиждень -  місячний курс

Місячні курси проводяться з трьох недільною перервою до прогресування захворювання або повної регресії

Тамоксифен 60 мг один раз в день

До прогресування захворювання або повної регресії

Медроксипрогестерон 1г внутрішньом′язево 1 раз на тиждень – місячний курс

Місячні курси проводяться з трьох недільною перервою до прогресування захворювання або повної регресії

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

Інтерферон – альфа 3-12 млн МЕ підшкірно або внутрішньом′язево через день + капецитабін 2,5 г/м2 в два прийоми -  15 днів

Карбоплатин  в 1-й день

(або цисплатин 75-100 мг/м²)

Гемцитабін 1000-1250 мг/м² в 1-й та 8-й дні

Курси проводяться з трьох недільною перервою до прогресування захворювання або повної регресії

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Пальцове ректальне дослідження простати

3.   Визначення PSA

4.   Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW) та сечі

5.   УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

6.   Rö-графія органів грудної порожнини

7.   Rö-графія кісток тазу та попереку, відділу хребта

1. Фізикальне обстеження

2. ЕКГ

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (контроль), трансректальне УЗД

4. Біопсія передміхурової залози з морфологічним дослідженням

5. Бактеріологічне обстеження сечі

6. Консультації хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

5.   Внутрішньовенна урографія

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 раз на 1-3 місяці, за показаннями - частіше

1 раз на 2-3 місяці

1 раз на 2-3 місяці

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Пальцове ректальне дослідження простати

3. Визначення PSA

4. Лабораторне дослідження крові (загальний аналіз крові та сечі, біохімічний аналізи)

5. УЗД органів черевної порожнини,заочере-винного простору та малого тазу - за показаннями

6.Rö-графія органів грудної порожнини

Обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення даних, отриманих на попередніх етапах.

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу,)

1. КТ органів черевної порожнини та малого тазу

2. МРТ скелету

3. Радіонуклідні методи обстеження

4. Аналіз крові на ВІЛ - за показаннями

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія І

(T1аN0M0 G1-2)

Стадія II

 (T1b-c,T1,T2а-b N0M0 G1-4)

1.   Тактика активного спостереження

2.   Хірургічне лікування

3.   Променева терапія

4.   Брахітерапія  ¹

5.   Гормонотерапія  ^{2, 3}

амбулаторно

до 6

до 4

амбулаторно

до 21

до 20 –  І етап

до 24 – ІІетап

інтермітуючий режим ³

до 30

до 20

до 20

до 30

до 10

до 1

0

0

до 12

Стадія III

(T3a-bN0M0  G1-4)

1.   Хірургічне лікування

2.   Променева терапія

3.   Двобічна орхідектомія

4.   Гормонотерапія ^{2, 3}

до 7

до 6

до 4

амбулаторно

до 21

до 14

до 10

постійна андрогенна блокада

до 30

до 10

0

до 30

до 1

0

0

до 12

Стадія IV

(T4N0M0 G1-4,

T1a-4N1-3M0 G1-4,

T1a-4N0-3M1 G1-4

1.   Хірургічне лікування

2.   Променева терапія

3.   Радіоізотопна терапія

4.   Гормонотерапія ^{2, 3}

6

4

1

амбулаторно

до 21

до 28

до 14

постійна андрогенна блокада

до 30

до 10

до 10

до 30

до 1

до 1

0

до 12

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручаннь

Двобічна орхідектомія

Т2-4N0-1M0-1

Трансуретральна резекція передміхурової залози

Т2-4N0-1M0-1

При хронічній затримці сечі, ірітативній симптоматиці

Епіцистстомія

Т2-4N0-1M0-1

При хронічній затримці сечі

Двобічна уретерокутанеостомія

Т2-4N0-1M0-1

При наростанні двобічного уретеро-гідронефрозу та ниркової недостатності

Додатковий перелік втрчань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Радикальна простатектомія

Т1а-с, Т2а-с,

Т3а-вN0M0

Проводиться після курсу гормональної неоад’ювантної терапії

Кріодеструкція передміхурової залози

Т2-4N0-1M0-1

Гормонорезистентні пухлини, хронічна затримка сечі

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

На ложе видаленої передміхурової залози –

РВД 2 Гр, СВД – 50-60 Гр

Стадія ІІІ-ІV

Післяопераційна променева терапія після паліативних операцій

СВД до 60 Гр при РВД 2,0-2,2 Гр

рТ2-4N0-1M0

Комбіноване лікування: призначення гормональної терапії

Самостійна променева терапія

На передміхурову залозу СВД до 70 Гр (у два етапи – 40+30) при РВД 2,0-2,2 Гр  та на регіонарні тазові лімфовузли СВД – 40-44 Гр

Т1а-с, Т2а-с,

Т3а-вN0M0

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

Неоад’ювантна гормонотерапія СВД до 70 Гр при РВД 2,0-2,2 Гр на передміхурову залозу та СВД 40-44 Гр на тазові лімфовузли

Т2-4N0-1M0

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

2% олійний розчин синестролу 3,0 мл

в/м, 3 міс

Хлортрианізен за схемами:

1 табл. х 3 рази або 2 табл. х 2 рази на добу

Підтримуюча терапія в інтермітуючому режимі

Ципротерона ацетат по 100 мг 2-3 рази на день без орхіектомії або по 50 мг 2 рази на день після неї

Базовий курс 3-6 міс

Флутамід  750мг/добу

Базовий курс 3-6 міс

Преднізолон 20мг/добу

Двотижневі курси в інтермітуючому режимі

Мебіфон по 300мг, в/в №5,

в табл. 400мг 4 рази на добу

Інтермітуючі курси

Флутамід  750мг/доб + етінілестрадіол або хлортрианізен 1/2 табл. х 2 рази на добу

Курс 3-6 міс

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)

Фосфестрол  1200 мг в/в

до 10 днів, далі редукція дози

(600-900 мг) до 10 днів

Фосфестрол  120 мг 3/добу

до 3 міс

Агоністи ЛГ-РГ 1(3) місячне депо

Підшкірно, 1(3) раз на міс

Бікалутамід - 50 мг/добу

Курс 3-6 міс

Естрамустина фосфат 280 мг 2(3) рази на добу

Курс 2 міс

Поліестрадіола фосфат– 240мг, в/м через тиждень, №5, далі 1 раз на міс

Курс 3-6 міс

Флутамід  750мг/добу + Агоністи ЛГ-РГ

Курс 3-6 міс

Клодронат 300мг в/в

Клодронат 400мг 4 рази/добу

до 5 днів

до 1міс

Золендронова кислота – 4 (8) мг, в/в

Один раз на міс

Доцетаксел    75 мг/м², в/в

Кожні 3 тижні, в комбінованій терапії може застосуватись з преднізолоном, естрамустином

Мітоксантрон 14 мг/м², в/в

Кожні 3 тижні, в комбінованій терапії може застосуватись з преднізолоном, естрамустином

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW ) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. ЕКГ

5. Цистоскопія

6. Рентгенографія ОГП

7. ФГДС - за показаннями

1.   Фізикальне обстеження

2.   ЕКГ - за показаннями

3.   УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору (контроль), за показанням трансеректальне УЗД сечового міхура

4.   Екскреторна урографія з цистографією

5.   Цистоскопія з біопсією

6.   Бактеріологічне обстеження сечі

7.   Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Трансуретральна біопсія сечового міхура.

4.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

5.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в послідуючому 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи) та сечі

3. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу та заочеревинного простору

4. Цистоскопія - за показаннями

5. Рентгенографія ОГП

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія 0

(Тis-aN0М0)

Стадія I

(T1N0M0)

1. Хірургічне лікування

2.   Комплексне:
а) Хірургічне лікування
б) внутрішньоміхурова хіміотерапія і/або імунотерапія

3.   Хіміотерапія і/або імунотерапія – внутрішньоміхурова

 до 5

до 5

амбулаторно

до 18

до 18

 до 12 міс.

 до 5%

 до7%

 до10%

 до 0,1%

 до  0,1%

 до 0,1%

Стадія II

(T2а-bN0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване : 

      а) передопераційна  променева терапія

          або хіміотерапія

      б) хірургічне лікування

      в) післяопераційна ТГТ або ХТ

3. Комплексне:
а) хірургічне лікування
б) ТГТ

  в) ПХТ

4. Променева терапія 

5. ПХТ

До 5

до 5

до 5

до 4

до 4

До 18

до 36

до 30

до 35- 1 етап

до 25 – 11 етап

до14

До 5

 до 25 %

до 25%

до 20%

до 10%

До 0,1%

 до 1%

до 1%

до 1%

до 1%

Стадія III

(T3а-bN0M0)

(T4аN0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване

      а) передопераційна  променева терапія

          або хіміотерапія

      б) хірургічне лікування

      в) післяопераційна ТГТ або ХТ

3. Комплексне

       а) хірургічне лікування

       б) ТГТ

   в) ПХТ

4. Променева терапія

5. ПХТ

 до 5

до 5

до 5

до 4

до 4

до 18

до 36

до 30

до 21 

до 14

до 10

до 30

до 30

до 20

до 10

до 2

до 3

до 3

до 1

до 1

Стадія IV

T4bN0M0

T1-4N1-3M0

T1-4N0-3M1

1. Хірургічне лікування
2. Променева терапія
3. ПХТ

 До 5

До 4

До 4

 До 18

До 21

До 14

 до 15%

до 20

до 10

 до 4%

до 2%

до 2%

Стадії

Особливості використання

Основний

перелік

оперативних втручань

ТУР

TаN0M0- T4аN0M0

Парціальна резекція сечового міхура

TаN0M0- T4аN0M0

Цистектомія з уретерокутанеостомією

T4bN1M1

Паліативна операція

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Цистектомія з зовнішнім відведенням сечі (крім уретерокутанеостомії).

Операція  Briecker, попереково-ободовий резервуар, операція Kock.

Ta-TisN0M0 –T4bN0M0

Втручання при Та, Тіs виконується при розповсюджених поверхневих пухлинах сечового міхура, що нечутливі до інших методів лікування

Цистектомія з внутрішнім відведенням сечі.

Операція Mainz-pouch 2,  операція Atta,   уретеросігмостомія

Ta-TisN0M0 –T4bN0M0

Втручання при Та, Тіs виконується при розповсюджених поверхневих пухлинах сечового міхура, що нечутливі до інших методів лікування

Цистектомія з формуванням ортотопічного сечового міхура.

Операція Studera, Операція Hautmana, операція Reddi, операція double U

Ta-TisN0M0 –T4bN0M0

Втручання при Та, Тіs виконується при розповсюджених поверхневих пухлинах сечового міхура, що нечутливі до інших методів лікування

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Для проведення променевої терапії обов’язково гістологічне підтвердження діагнозу!

Доопераційна променева терапія

СВД 20-25 Гр, РВД 5 Гр.

Внутрішньоміхурова гама-терапія можлива в пред- та післяопераційний період при локалізації пухлини по передній стінці міхура.

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

СВД 60-64 Гр, фракціонування звичайне – РВД 2 Гр при п’ятиденному ритмі опромінення.

Самостійна променева терапія

Радикальная програма:

РВД 2 Гр, СВД 60-64 Гр, протягом 6-6,5 тижнів. Ритм опромінення – 5 раз на добу безперервним або розщепленим курсом. Використовується гальмівне опромінення (6–23 МВ) лінійного прискорювача або или гама-терапія (1,25 МВ).

Спочатку опромінюється вся миска до СВД 40–45 Гр, після цього в тому самому режимі тільки зона сечового міхура до СВД 64 Гр.

Паліативна програма:

РВД 2-4 Гр, СВД 30-40 Гр. Через три тижні – контроль УЗД та цистоскопія. При досягненні позитивного результату, променева терапія може бути продовжена до СВД 60-64 Гр.

Симптоматична програма:

СВД 30-40 Гр.

Зони опромінення: 90% ізодози включає весь сечовий міхур та 1,5-2 см за його межами, які візуалізуються за допомогою контрастування сечового міхура, балона катетера та прямої кишки.

Променева терапія як самостійний метод використовується у трьох варіантах: радикальний курс (тільки при протипоказаннях до оперативного втручання або відмові пацієнта від операції), паліативний (при стадії Т4) та симптоматичний (для зменшення больового синдрому). 

У деяких хворих після опромінення пухлина може стати операбельною та стає можливим виконання радикальної операції.

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

РВД 1,8–2 Гр до СВД 40 Гр на фоні хіміотерапії препаратами цисплатіни. Використовується дистанційна променева терапія (гальмівне опромінення 23 МВ або гама-терапія 1,25 МВ)

Цисплатін 25 мг/м² в/в протягом 30 хв. в 1, 2, 3, 4, 5-й и 36, 37, 38, 39, 40-й дні одночасно із променевої терапією.

Ефект від лікування оцінюють через 3 тижні. При досягненні повної або значної резорбції пухлини хіміопроменева терапія продовжується до СВД 60–64 Гр. При неповній резорбції або продовженні росту пухлини можна виконати цистектомію (за погодженням хворого на операцію та при задовільному стану хворого).

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

БЦЖ: 120 мг + 50 мл фізіологічного розчину.

Для лікування:

Одне введення на тиждень, протягом 8 тижнів, далі - 4 введення (1 раз в 3 тижні), далі - 6 введень (1 раз/місяць), далі – 1 введення кожні 3 місяці протягом 2 років (якщо повний ефект досягнуто після перших 8 тижнів лікування).

Для профілактики:

Одне введення на тиждень протягом 6 тижнів. Далі – схема аналогічна лікувальній.

Внутрішньоміхурово вводять на 2 години.

Не можна вводити після резекції міхура.

Після ТУР можна вводити тільки через 2 тижні.

Використовується для лікування хворих поверхневим раком (стадії Та, Т1, Тis)

1. M-VAC

-- Метотрексат 30 мг/м^2,  в/в, в 1-й, 15 та 22-й день.

-- Вінбластін 3 мг/м² в/в, в 2-й, 15 и 22-й день. во второй день –

-- Доксорубіцин 30 мг/м² в/в – на 2-й день.

-- Цисплатін 70 мг/м² в/в – на 2 день. Повторні курсі проводять через 1–2 тижні.

Повторні  внутрішньовенні курсі проводять через 1–2 тижні.

Ця схема може використовуватися самостійно при нерезектабельній та метастатичній пухлині сечового міхура як паліативний захід.

-- Доксорубіцин 50 мг в 50 мл дистильованої води внутришньо-міхурово протягом 1 години кожен день протягом 10 днів. Далі - 50 мг 1 раз на місяць.

Внутрішньоміхурова хіміо- та імунотерапія може використовуватися в поєднанні з хірургічним лікуванням для зменшення об’єму пухлини перед ТУР та для профілактики рецидивів після операції.

При застосуванні внутрішньоміхурової хіміотерапії з метою профілактики рецидиву після ТУР при поверхневому раку сечового міхура використовують ті самі препарати в аналогічних дозах, але зазвичай їх вводять 1 раз на місяць протягом 1-2 роки.

-- Доксорубіцин 50 мг в 50 мл дистильованої води внутришньо-міхурово протягом 1 години раз на тиждень протягом 8 тижнів.

-- Мітоміцин 20 мг в 50 мл 0,9% розчину NaCl внутришньо-міхурово 2 рази в тиждень протягом 3 тижнів.

-- Тіофосфамид 60 мг в 50 мл, або 30 мг в 30 мл 0,5%-го розчину новокаїна внутришньо-міхурово на 1 годину 1–2 рази на тиждень до сумарної дози 240–300 мг.

-- Цисплатін 60 мг в 50–100 мл 0,9% розчину NaCl внутришньоміхурово 1 раз на місяць.

Особливості використання

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

1. CMV

-- Цисплатін 100 мг/м² в/в на 2-й день (з пре- та пост-гідратацією)

-- Метотрексат 30 мг/м² в/в, в 1-й та 8-у день.

-- Вінбластин 4 мг/м² в/в, в 1-й та 8-й день.

Повторні курси через 3 тижні. 

2. САР

-- Циклофосфамід 650 мг/м² в/в, в 1-й день.

-- Доксорубіцин 50 мг/м² в/в, в 1-й день.

-- Цисплатін 70–100 мг/м² в/в на 2-й день (з пре- та пост-гідратацією).

Повторні курси через 3 тижні. 

3. РС

-- Паклітаксел  150–225 мг/м², в/в протягом 3 годин, в 1-й день.

-- Карбоплатін 5 або 6  в/в крапельно в 1-й день через 15 хвилин після завершення введення паклітакселу.

Повторні курси через 3 тижні. 

-- Гемцитобін 1000-1250 мг/м² в 1-й та 8-й дні

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. ФІзикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW) та сечі

3. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду

4. ЕКГ

5. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу, заочеревинного простору та пахвинних лімфовузлів

6. Рентгенографія органів грудної порожнини

7. КТ - за показаннями

1. Фізикальне обстеження

2. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу, заочеревинного простору та пахвинних лімфовузлів (контроль)

3. Біопсія пухлини з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії.

4. Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

5. Радіоізотопні дослідження - за показаннями

1.   ФІзикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1-2 роки – 1 раз на 2 місяці

3 рік – 1 раз на 6 місяців

в подальшому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в подальшому 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в подальшому 1 раз на рік

Обсяг

обстеженнь

1. Фізикальне обстеження

2. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу, заочеревинного простору та пахвинних лімфовузлів

3. Рентгенографія органів грудної порожнини - 1 раз на рік

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

КТ органів черевної порожнини, малого тазу, заочеревинного простору та пахвинних лімфовузлів

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

При місцевих рецидивах гістологічна верифікація

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Стадія I

(T1N0M0)

1. Хірургічне лікування

2. Хірургічне лікування - ампутація статевого члена

3. Дистанційна променева терапія (ДПТ) - 2 етапи (при неможливості оперативного лікування)

до 2

до 2

до 4

до 7

до 10

до 35 –  І етап

до 21 – ІІ етап

0

до 1

до 20

0

0

0

Стадія II

(T1N1M0,

 T2N0-1M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване:
а) хірургічне лікування
б) післяопераційна ДПТ

3. Поєднана променева терапія (ППТ)

4. Поліхіміотерапія

До 2

До 2

До 4

До 4

До 2

До 10

До 10

до 35 –  І етап

до 21 – ІІ етап

до 10

до 15

До 2

До 20

До 20

До 10

0

0

0

0

Стадія III

(T1-2N2M0,

 T3N0-2M0)

1. Хірургічне лікування

2. Комбіноване:
а) хірургічне лікування

б) післяопераційна променева терапія

3. Променева терапія

4. Поліхіміотерапія

до 2

до 2

до 4

до 4

до

до 30

до 30

до 35 –  І етап

до 21 – ІІ етап

до 35 –  І етап

до 21 – ІІ етап

до 15

до 5

до 20

до 20

до 10

До 0,5

до 1

до 0,5

до 0,5

Стадія IV

(T4N0-2M0,

 T1-4N3M0,

 T1-4N0-3M1)

1. Комбіноване:
а) хірургічне лікування

б) післяопераційна променева терапія

2. Променева терапія

3. Паліативна променева терапія СВД – 40 Гр

4. Поліхіміотерапія

До 2

До 4

до 4

до 4

до 4

До 30

до 35 –  І етап

до 21 – ІІ етап

до 35 –  І етап

до 21 – ІІ етап

до 35

до 15

до 5

до 2

до 2

до 2

до 1

до 0,5

0

0,5

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручаннь

Циркумцизія, резекція головки статевого члена, парціальна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія

(за показаннями)

Стадія I

(T1-2N0M0)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Парціальна ампутація статевого члена, тотальна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія,

операція Дюкена

Стадія II

(T1N1M0,

 T2N0-1M0)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Парціальна ампутація статевого члена, тотальна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія,

операція Дюкена,

пахвинно-здухвинна лімфоденектомія

Стадія III

(T1-2N2M0,

 T3N0-2M0)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Паліативна ампутація статевого члена,

пахвинно-стегнова лімфаденектомія

(за показаннями), емаскуляція

Стадія IV

(T4N0-2M0,

 T1-4N3M0,

 T1-4N0-3M1)

При наявності всіх матеріально-технічних засобів

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Реконструктивно-відновні оперативні втручання на статевих органах та судинах

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Доопераційна променева терапія

І етап  – на вогнище СВД 36-40 Гр.;

ІІ етап –  опромінення зон регіонарного метатстазування - до СВД 40 Гр.

Стадія I

(T1N0M0)

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

опромінення зон регіонарного метатстазування та культі  до СВД  40-45 Гр

ППТ:  І етап – 40 Гр., ІІ етап – 20 Гр.

Стадія II

(T1N1M0,

 T2N0-1M0)

Післяопераційна променева терапія після паліативних операцій

І етап  – на вогнище СВД 60 Гр.;

ІІ етап –  опромінення зон регіонарного метатстазування - до СВД 40-45 Гр.

Поєднана променева терапія

І етап – на вогнище до СВД 50 Гр. від КПТ  СВД 15-20 Гр;

ІІ етап –  опромінення зон регіонарного метатстазування - до СВД 40 Гр.

Тільки при стадії T0-1N0M0

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

Індивідуально

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

Поліхіміотерапія:

1. Флуороурацил по 500-1000 мг/м² на добу в/в в 1-й та 5-й дні,  цисплатин по 100-120 мг/м² на добу в/в в 1-й день;

2. цисплатин по 100 мг/м² на добу в/в – 1-й день,

блеоміцин по 15 мг/м² на добу в/в – 1-й, 8-й, 15-й дні  метотрексат по 30 мг/м² на добу в/в – 8-й, 15-й дні; 

3. цисплатин по 100 мг/м² на добу в/в – 1-й день,

блеоміцин по 15 мг/м² на добу в/в – 1-й, 8-й, 15-й дні,

вінбластин по 4 мг/м² на добу в/в – 1-й день.

При всіх стадіях захворювання

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Лабораторне дослідження крові (загальний, біохімічний аналізи, коагулограма, RW,) та сечі

3. ЕКГ

4. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу,  заочеревинного простору  та органів калитки.

5. Рентгенографія органів грудної порожнини

1. Фізикальне обстеження

2. КТ органів черевної порожнини - за показаннями

3. Консультації онкоуролога, хіміотерапевта, радіолога, терапевта, анестезіолога

4. Визначення рівня альфа-фетопротеїну,  бета-хоріонічного гонадотропіну та ЛДГ

5. Пункційна біопсія пухлини з морфологічним дослідженням матеріалу біопсії (за виключними показаннями).

6. Радіоізотопні дослідження - за показаннями

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців - за показаннями

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне обстеження

2. Рентгенографія органів грудної порожнини

УЗД органів черевної порожнини,.

1 рік

2 рік

3 рік

4-5 роки

6 разів

4 рази

4 раз

4 рази

3 рази

4 рази

3 рази

3 рази

1 раз

2 рази / рік

2 рази / рік

за показаннями

Можливі додаткові обстеження

(проводяться при достатньому

матеріально-технічному забезпеченні закладу)

1. Аналіз крові на ВІЛ (за показаннями)

2. Визначення рівня пухлинних маркерів 6 разів

3. КТ органів черевної порожнини,

1 рік

2 рік

3 рік

4-5 роки

6 разів

2 рази

4 рази

2 рази

3 рази

за показаннями

2 рази / рік

за показаннями

ОСБЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

Ст. І-ІІ.

Семінома яєчка

Т1-2N0M0

1. Однобічна орхіектомія + променева терапія

2. Карбоплатин (1 курс) як альтернатива променевої терапії

3. Тактика тільки спостереження

2

9

2

7

9

7

до 10

до 4

0

0

0

0

Ст. І-ІІ. 

Несеміномні          пухлини

Т1-2N0M0

Низький ризик метастазування

1. Хірургічне лікування або первинна хіміотерапія

2.  Тактика тільки спостереження (до 5 років)

Високий ризик метастазування

1. Первинна ад’ювантна хіміотерапія

2. Хірургічне лікування або тактика тільки спостереження з активним лікуванням у випадку рецидиву

5

-

7

7

9

-

9

9

до 2

0

до 20

до 2

2

2

4

4

Ст. ІІІ.

Семінома яєчка

Т1-4N1-3M0

1. Однобічна орхіектомія + променева терапія

2. Поліхіміотерапія як альтернатива променевої терапії

2

9

7

9

до 10

до 20

1-2

2

Ст. ІІІ. 

Несеміномні              пухлини

1. Первинна поліхіміотерапія

2. Хірургічне лікування

7

10

9

17

20

4

4-6

4-6

Ст. IV.

Т1-4N1-3M1

1.   Комплексне лікування:
а) хірургічне лікування
б) хіміотерапія - не менше 5 курсів

до 4

до 4

14

до 14

2

до 20

6

2

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

Висока однобічна орхіфунікулектомія

I-IV

При всіх типах пухлин яєчка

Додатковий перелік втручань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Профілактична лімфаденектомія

I-II

При несеміномних пухлинах яєчка

Видалення резидуальної пухлини в заочеревинній ділянці після хіміотерапії

III-IV

При несеміномних пухлинах яєчка

Видалення солітарних метастазів в легені після хіміотерапії

IV

При несеміномних пухлинах яєчка

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Післяопераційна променева терапія після радикальних операцій

СВД – 30 Гр. по 2 Гр. на парааортальні зони

СВД – 36-40 Гр. по 2 Гр. на регіонарні лімфовузли після однобічної орхіектомії

Семінома І-ІІ ст.

Семінома ІІІ ст.

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

1.   Схема РЕВ:

Цисплатин 20 мг/м² 1-5 дні

Етопозид 120 мг/м² 1-5 дні

Блеоміцин 30 мг 2, 9, 16 дні і т.д.

3-5 курсів з перервою 3 тижні

2.   Схема :

Карбоплатин = 7,5 в/в 1 день

1-2 курси з перервою 3 тижні

(при семіномі)

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

1. Схема РЕІ:

Цисплатин 20 мг/м² 1-5 дні

Етопозид 120 мг/м² 1-5 дні

Іфосфамід 1,2 г/м²  1-5 дні

+ месна !

3-5 курсів з перервою 3 тижні

2. Паклітаксел 170 мг/м² в/в 1 день

Іфосфамід  5 г/м²  в/в 1 день

+ месна !

Цисплатин 100 мг/м²  в/в 1 день

Кожних 3 тижні

Для хворих з вторинною резистентністю до ХТ або несприятливим прогнозом

3. Високодозна ПХТ з аутологічною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин

Для хворих з вторинною резистентністю до ХТ або несприятливим прогнозом

Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ, загальнолікарняної мережі

Консультативна  поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

до 3 днів

до 8 днів

до 10 днів

Обсяг

обстежень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження :

-   загальний аналіз сечі, крові;

-   біохімічне обстеження крові;

-   HBS Ag:

-   Rw, ВІЛ;

-   групи та Rh крові.

3.   УЗД верхнього відділу черевної порожнини.

4.   Рентгенографія ОГК.

5.   ЕКГ, ФЗД.

6.   Обстеження  в обсязі щорічного онкопрофогляду.

7.   ЕГДС.

8. Rg легень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне обстеження (додатково по показанням).

3.   КТ верхнього відділу черевної порожнини

4.   Консультації – хірурга-онколога, терапевта, хіміотерапевта, радіолога (анестезіолога, лікарів онкологів інших спеціальностей за показанням)

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне обстеження (крові, сечі, біохімічне обстеження крові (контроль).

3.   Стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного дообстеження

4.   Контрольні дослідження та повторні консультації фахівців (за показаннями).

5.   Холангіографія.

6.   Ангіографія (Допплер).

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

1 рік – 1 раз на 3 місяці

2 рік – 1 раз на 6 місяців

в наступному 1 раз на рік

Обсяг

обстежень

1.   Фізикальне обстеження

2.   Лабораторне дослідження :

-   загальний аналіз сечі, крові;

-   біохімічне обстеження крові;

3.   УЗД органів черевної порожнини та заочеревинного простору.

4.   Обстеження  в обсязі щорічного онкопрофогляду.

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАДНЕННЯ

%

ЛЕТАЛЬНІСТЬ

%

0 (TisN0М0)

І (Т1N0М0)

ІІ (Т2N0М0)

ІІІ (Т1-2N1М0)

ІVA (Т3N0-1М0)

ІVБ (Т і N будь-яке, М1)

1. хірургічне

До 3

До 14

До 5

До 3

2. а) хірургічне

б) ад’ювантна хіміотерапія (6 курсів, інтервал 21-28 днів)

в) променева терапія

До 3

До 1

До 1

До 22

До 7

До 40

До 25

До 5

До 10

До 16

До 1

До 0,5

3. паліативне та симптоматичне хірургічне лікування

До 3

До 14

До 7

До 4

Стадії

Особливості використання

Основний перелік оперативних втручань

Розширена холецистектомія

0, І, ІІ, ІІІ

Зовнішнє відведення жовчі або стентування

IV

При наявності механічної жовтяниці

Біліодігестивний анастомоз

IV

При наявності механічної жовтяниці

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості використання

Післяопераційна променева терапія після паліативних операціях.

Дистанційна гаматерапія РВД – 2Гр, СВД – 40-50ГР

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

Дистанційна гаматерапія РВД – 2Гр, СВД – 40-50ГР

Особливості використання

Основний перелік схем медикаментозного лікування.

флуороурацил (разова доза 375 мг/м^2, курсова – 1875 мг/м²)

Кальцію фолінат (разова доза 200 мг/м^2, курсова – 1000 мг/м²)

Внутрішньовенно 1-5 день, інтервал між курсами – 21-28 днів

Внутрішньовенно 1-5 день, інтервал між курсами – 21-28 днів