|
Навігація |
|
За напрямком медицини |
|
|
|
Рак легені (неускладненний пухлинний процес); Клінічний протокол |
|
- Без офіційної назви
- Додаток до наказу МОЗ №554 від 17-09-2007
- Тема, опис документа: Клінічний протокол
- Вид допомоги: амбулаторний, стаціонарний, цільова група: не вказано
- Напрямок медицини: Онкологія
- Клінічний стан, патології: Рак легені (неускладненний пухлинний процес)
бильтрицид цена
Затверджено
наказ
Міністерства охорони здоров'я
від
17.09.2007 № 554
|
Локалізація (неускладнений пухлинний процес*): Рак легені (код
за МКХ-10 - С33, С34)
Таблиця №1: Стандартне
обстеження хворих
ЛПЗ, загальнолікарняної мережі
|
Консультативна поліклініка
спеціалізованої установи
|
Стаціонар
спеціалізованої установи
|
Обстеження
первинних
хворих
|
Терміни
обстеження
|
до 3 днів
|
до 8 днів
|
до 10 днів
|
Обсяг
обстежень
|
1. Фізикальне обстеження
2. Лабораторне дослідження крові (загальний,
біохімічний аналізи, коагулограма, RW, ВІЛ) та сечі
3. Обстеження в обсязі щорічного онкопрофогляду
4. Рентгенографія органів грудної порожнини в
2 х проектціях, томографія
5. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу
та заочеревинного простору
6. КТ органів грудної та черевної порожнини
7. ФЕГДС
|
1. Фізикальне обстеження
2. Лабораторне дослідження крові та сечі – за
показаннями
3. Рентгенологічне дообстеження органів грудної
порожнини
4. КТ - за показаннями
5. Фібробронхоскопія
6. ЕКГ, ФЗД, реовазографія
7. УЗД органів черевної порожнини, малого тазу
та заочеревинного простору - за показаннями
8. Цитологічне та бактеріологічне обстеження мокроти
9. Консультації хірурга-онколога, терапевта, хіміотерапевта,
радіолога, анестезіолога
10.
Радіоізотопні
дослідження - за показаннями
11.
КТ головного мозку,
сканування кісток, дослідження кісткового мозку – за показаннями (підозра на
метастазування, дрібноклітинний рак легені)
|
1. Фізикальне обстеження
2. Лабораторне дослідження крові та сечі (контроль)
3. Інвазійні методи обстеження (пункційна
трансторакальна, трансбронхіальна біопсія) – за показаннями
4. Хірургічні методи діагностики - ексцизійна
біопсія периферичних лімфатичних вузлів, торакоскопія, парастернальна медіастінотомія,
діагностична торакотомія - за показаннями
5. Контрольні дослідження та повторні
консультації фахівців - за показаннями
6. Стандартне обстеження хворих при
неможливості амбулаторного дообстеження
|
Обстеження при
диспансеризації
хворих
|
Кратність
обстеження
|
1 рік – 1 раз на 3
місяці
2 рік – 1 раз на 6
місяців
в послідуючому 1
раз на рік
|
1 рік – 1 раз на 3
місяці
2 рік – 1 раз на 6
місяців
в послідуючому 1
раз на рік
|
1 рік – 1 раз на 3
місяці
2 рік – 1 раз на 6
місяців
в послідуючому 1
раз на рік
|
Обсяг
обстежень
|
1. Фізикальне обстеження
2.Лабораторне дослідження крові
(загальний, біохімічний аналізи) та сечі
3.Обстеження в обсязі щорічного
онкопрофогляду
4.УЗД органів черевної порожнини,
малого тазу та заочеревинного простору
5.КТ - за показаннями
|
Обстеження
проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому
етапі.
ФБС – за
показаннями
|
Поглиблене обстеження
проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.
ФБС – за
показаннями
|
Таблиця №2. Обсяг та терміни
стандартного лікування хворих на рак легені (недрібноклітинний)
Стадія захворювання
Обсяг стандартного лікування
|
Середня тривалість обстеження та
підготовки до спеціального лікування, доба
|
Середній термін перебування в
стаціонарі,
доба
|
Ускладнення,
%
|
Летальність,
%
|
Стадія I
(T1-2N0M0)
|
1. Хірургічне лікування
2. Хіміопроменеве лікування
3. Хіміотерапія 4-6 курсів
4. Променеве лікування (п.п.
2,3,4, - застосовуються для пацієнтів, які відмовились від оперативного
втручання, або мають протипокази операції)
|
до 7
до 4
до 3
до 4
|
до
24
до
24 – 1 етап
до
14
до
24 – 1 етап
|
до 8
до 5
до 3
до 5
|
до
5
до
3
до
1
до
3
|
Стадія II
(T1-2N1M0)
|
1. Хірургічне лікування
2. Хіміопроменеве лікування
3. Хіміотерапія 4-6 курсів
4. Променеве лікування (п.п.
2,3,4, - застосовуються для пацієнтів, які відмовились від оперативного
втручання, або мають протипокази до операції)
|
до 7
до 4
до 3
до 4
|
до
28
до
24 – 1 етап
до
14
до
24 – 1 етап
|
до 12
до 5
до 3
до 5
|
до
8
до
3
до
1
до
3
|
Стадія IIIA
(T3N0-2M0
T1-3N2M0)
|
1. Комплексне:
a) неоад'ювантна
поліхіміотерапія – 2-3 курси
b) хірургічне лікування
(включаючи комбіновані операції)
2. Хіміопроменеве лікування
3. Хіміотерапія 4-6 курсів
4. Променеве лікування (п.п.
2,3,4, - застосовуються для пацієнтів, які відмовились від оперативного
втручання, мають протипокази до операції або проведене оперативне втручання
носить паліативний характер)
|
до 3
до 7
до 4
до 3
до 4
|
до
14 – 1 курс
до
28
до
24 – 1 етап
до
14
до
24 – 1 етап
|
до 5
до 12
до 8
до 3
до 5
|
до
1
до
8
до
5
до
1
до
3
|
Стадія IIIВ, IV
(T4N0-3M0
T1-4N3M0,
T1-4N0-3M1)
|
1. Хіміопроменеве лікування
2. Хіміотерапія 4-6 курсів
3. Променеве лікування
4. Комплексне (окремі випадки
операбельних хворих):
a) неоад'ювантна
поліхіміотерапія – 2-3 курси
b) хірургічне лікування
(розширені і комбіновані операції)
|
до 4
до 3
до 4
до 3
до7
|
до
24 – 1 етап
до
14
до
24 – 1 етап
до
14 – 1 курс
до
28
|
до 10
до 8
до 8
до 5
до 15
|
до
5
до
3
до
3
до
1
до
10
|
Таблиця №2а. Обсяг та терміни
стандартного лікування хворих на рак легені (дрібноклітинний).
Стадія захворювання
Обсяг
стандартного лікування
|
Середня тривалість обстеження та підготовки до
спеціального лікування, доба
|
Середній термін перебування в стаціонарі,
доба
|
Ускладнення,
%
|
Летальність,
%
|
Локалізована форма хвороби
Стадія I - IIIБ
(T1-4N0-3M0)
|
1. Хіміопроменева терапія:
b) хіміотерапія 4-6 курсів
c) променева терапія
2. Хіміотерапія – 4-6 курсів
3. Комплексне (I-II стадії):
a) неоад’ювантна ПХТ
b) хірургічне лікування
c) післяопераційна хіміотерапія - не менше 4
курсів
|
до 3
до 4
до 3
до 3
до 4
до 3
|
до 14 - 1 курс
до 24
до 14 – 1 курс
до 14 – 1 курс
до 24
до 14 - 1 курс
|
до 5
до 8
до 5
до 5
до 8
до 5
|
до 1
до 3
до 1
до 1
до 5
до 1
|
Розповсюджена форма хвороби
Стадія IV
(T1-4N0-3M1)
|
1. Хіміотерапія
|
до 4
|
до 14 - 1 курс
|
до 15
|
до 5
|
В кожну із схем лікування може
включатись профілактичне опромінення головного мозку у пацієнтів з повною
ремісією
Таблиця №3. Перелік оперативних
втручань.
Вид операції
Стадії
|
Особливості використання
|
Основний
перелік оперативних втручаннь
|
Резекція легені
(атипова,
клиноподібна),
сегментектомія
|
I-III
|
Виконуються при
низьких функціональних резервах
|
Лобектомія
(включаючи
бронхопластичні)
|
II-III
|
При інвазії
пухлини в сусідні органи виконуються комбіновані оперативні втручання.
|
Пневмонектомія
(включаючи
пластичні)
|
II-III
|
При інвазії
пухлини в сусідні органи виконуються комбіновані оперативні втручання.
|
Додатковий
перелік втрчань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному
забезпеченні
|
Відео-асистовані
торакоскопічні втручання
|
|
Виконуються при
відсутності масивного злукового процесу в плевральній порожнині.
|
Протипокази
до оперативного втручання:
Протипоказаннями
для проведення радикального оперативного втручання є наявність супутньої
патології в стадії суб- та декомпенсації.
Таблиця №4. Особливості дозування та
фракціонування променевої терапії та зон опромінення.
Вид лікування
Загальна доза, фракціонування та зони опромінення
|
Особливості використання
|
Доопераційна
променева терапія
|
|
|
Післяопераційна
променева терапія після паліативних операціях.
|
РВД – 2 Гр, СВД –
50 Гр.
|
Опромінення
проводиться за один етап, в поле опромінення включається зона резекції,
середостіння, надключичні лімфовузли.
|
Самостійна
променева терапія
|
Недрібноклітинний
рак легень
1 варіант.
-
І етап РВД-2Гр,
СВД-40-44Гр,
-
ІІ етап РВД-2Гр,
СВД-74Гр – за два етапи;
2 варіант.
-
І етап РВД-1, 2Гр (2
рази на добу через 3-4 години), СВД – 50,4 Гр,
-
ІІ етап зменшеним полем
РВД – 2 Гр до СВД-69,6Гр – за два етапи;
3 варіант.
-
І етап РВД-2Гр (2 рази
на добу через 3-4 години до СВД 12 Гр, після цього опромінення проводиться
1 раз на добу) СВД – 30 Гр ,
-
ІІ етап РВД-2Гр, СВД -
64Гр – за два етапи;
Дрібноклітинний
рак легень
1 варіант.
РВД - 2Гр, СВД-60 Гр,
(після підведення в 40 Гр опромінення проводиться зменшеним полем);
2 варіант.
РВД – 1,5-2 Гр, СВД –
60 Гр (2 рази на добу через 3-4 години, після підведення в 30 Гр опромінення
проводиться зменшеним полем РВД – 2 Гр, 1 раз на добу);
Після опромінення
первинного осередку проводиться опромінення головного мозку:
-
при відсутності
метастазів – РВД – 2 Гр, СВД – 30 Гр.
-
при метастазах в
головний мозок РВД – 3 Гр до СВД – 30 Гр на весь головний мозок та локально
РВД – 2 Гр до СВД – 50 Гр (з врахуванням попередніх фракцій)
|
1.
При радикальній
променевій терапії в зону опромінення включають первинну пухлину,
середостіння та надключичні лімфовузли (І етап опромінення проводиться з двух
зустрічних полів, ІІ етап – в режимі ротації, тільки первинна пухлина).
2.
При паліативній
променевій терапії в зону опромінення включають саму пухлину та оточуючі
тканини на відстані 2-3 см. Використовують два зустрічних передньо-задніх поля.
|
Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування
|
1. Радикальна променева терапія:
a)
І етап РВД-2Гр,
СВД-54Гр,
b)
ІІ етап РВД-2Гр,
СВД-70-74Гр;
2. Паліативна променева терапія:
a)
І етап РВД-2Гр,
СВД-40Гр,
b)
ІІ етап РВД-3Гр,
СВД-30Гр.
|
1. При радикальній променевій терапії в зону
опромінення включають первинну пухлину, середостіння та надключичні лімфовузли
(І етап опромінення проводиться з двух зустрічних полів, ІІ етап – в режимі
ротації, тільки первинна пухлина).
2. При паліативній променевій терапії в зону
опромінення включають саму пухлину та оточуючі тканини на відстані 2-3 см. Використовують два зустрічних передньо-задніх поля.
|
Протипокази
до променевого лікування:
1.
Тяжкі
інфекційні ускладнення (емпієма плеври, асбсцедування в ателектазі тощо)
2.
Активна
форма туберкульозу
3.
Супутні
захворювання в стадії декомпенсації
4.
Анемія
(гемоглобін нижче 100 г/л), лейкопенія (нижче 3,0х109/л),
тромбоцитопенія (нижче 145х109/л)
5.
Стан
хворого за шкалою Карновського 40% та менше
6.
Психічні
розлади при наявності психомоторної розторможеності, яка проявляється руховою
активністю.
Таблиця №5. Схеми медикаментозного лікування
(недрібноклітинний рак легені).
Схема медикаментозного лікування та дозування препаратів
Особливості використання
|
Основний перелік
схем медикаментозного лікування.
|
Циклофосфамід (400
мг/м2 – 1 день), Доксорубіцин (40 мг/м2 – 1 день),
Цисплатин (40 мг/м2 – 1 день)
|
Кожних 3 тижні
|
Мітоміцін С (10
мг/м2 – 1 день), Вінбластин (8 мг/м2 – 1 день), Цисплатин
(60 мг/м2 –
1 день)
|
Кожних 3 тижні
|
Епірубіцин (50
мг/м2 – 1 день), Етопозид (100 мг/м2 – 1-3 дні), Цисплатин
(30 мг/м2 –
1-3 дні)
|
Кожних 3 тижні
|
Іфосфамід (1500
мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Етопозид (100 мг/м2 – 1, 3, 5
дні), Карбоплатин (350 мг/м2 – 1 день)
|
Кожних 3 тижні
Іфосфамід –
потребує додаткового призначення Месни
|
Ломустин (100
мг/м2 per os)
|
Кожних 6 тижнів,
доповнюючи ПХТ при наявності метастазів у головному мозку
|
Додатковий перелік
схем (можуть використовуватись
при достатньому матеріально-технічному забезпеченні)
|
Гемцитабін (1250
мг/м2 - 1, 8 дні),
Цисплатин (80 мг/м2
– 1 день)
|
|
Доцетаксел (75
мг/м2 - 1 день),
Цисплатин (80 мг/м2
– 1 день)
|
|
Паклітаксел (175
мг/м2 - 1 день),
Цисплатин (80
мг/м2 – 1 день)
|
|
Вінорельбин (30
мг/м2 - 1, 8 дні),
Цисплатин (80 мг/м2
– 1 день)
|
|
Гефітиніб 250 мг
per os
|
Щоденно до
прогресування захворювання
|
Ерлотиніб 150 мг
per os
|
Щоденно до прогресування
захворювання
|
Пеметрексед (500
мг/м2 - 1 день), Цисплатин (75мг/м2 - 1 день).
|
Проведення
хіміотерапії потребує призначення кортикостероїдів, вітаміну В 12
та фолієвої кислоти (відповідно з інструкцією застосування препарату пеметрексед)
|
Темозоламід (200
мг/м2 - 1-5 дні)
|
Кожних 4 тижні,
доповнюючи ПХТ при наявності метастазів у головному мозку
|
Таблиця №5а. Схеми медикаментозного
лікування (дрібноклітинний рак легені).
Схема медикаментозного лікування
та дозування препаратів
Особливості використання
|
Основний перелік
схем медикаментозного лікування.
|
Циклофосфамід
(750 мг/м2 – 1, 2 дні), Доксорубіцин (40 мг/м2 – 1
день), Вінкристин (2 мг - 1 день)
|
Кожних
3 тижні
|
Циклофосфамід
(600 мг/м2 – 1 день), Доксорубіцин (40 мг/м2 – 1 день),
Етопозид (120 мг/м2 – 1-3 дні)
|
Кожних
3 тижні
|
Етопозид
(125 мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Цисплатин
(75
мг/м2 – 2 день)
|
Кожних
3 тижні
|
Іфосфамід
(1500 мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Етопозид
(100
мг/м2 – 1, 3, 5 дні), Карбоплатин (350 мг/м2 – 1 день)
|
Кожних
4 тижні
Іфосфамід
– потребує додаткового призначення Месна
|
Ломустин
(100 мг/м2 per os)
|
Кожних
6 тижнів, доповнюючи ПХТ при наявності метастазів у головному мозку
|
Додатковий перелік
схем (можуть використовуватись
при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)
|
Іринотекан
(50 мг/м2 – 1, 8, 15 дні), Цисплатин
(75
мг/м2 – 1 день)
|
Кожних
4 тижні
|
Паклітаксел
(175 мг/м2 - 1 день), Цисплатин
(80
мг/м2 – 2 день), Етопозид (125 мг/м2 – 2-4 дні)
|
Кожних
4 тижні
|
Темозоламід
(200 мг/м2 - 1-5 дні)
|
Кожних
4 тижні, доповнюючи ПХТ при наявності метастазів у головному мозку
|
Топотекан
(0,75 – 1,25 мг/м2 1-5 дні)
Карбоплатин
(350 мг/м2 5 день)
|
Кожних
4 тижні
|
Показання до
редукції дози: лейкопенія, нейтропенія, анемія ІІ ступеня важкості
Протипокази до медикаментозного лікування: тяжкі інфекційні
ускладнення, активна форма туберкульозу,
анемія
(гемоглобін нижче 100 г/л), лейкопенія (нижче 3,0х109/л),
тромбоцитопенія (нижче 145х109/л)
Директор
Департаменту
розвитку
медичної допомоги
М.П.Жданова
|
|
|
|