Затверджено

наказ Міністерства охорони здоров'я

від 17.09.2007  № 554

ЛПЗ загальнолікарняної мережі

Консультативна поліклініка

спеціалізованої установи

Стаціонар

спеціалізованої установи

Обстеження

первинних

хворих

Терміни

обстеження

3– 10 днів

До 7 днів

3 дні

Обсяг

обстежень

1. Анамнез хвороби та життя

2. фізикальне обстеження

3. гінекологічне ректо-вагінальне дослідження

4. загальний та біохімічний аналіз крові, сечі

5. кольпоскопія

6. цитологічне дослідження

7. ультразвукове дослідження

8. діагностичне роздільне вишкрібання слизової оболонки цервікального каналу та порожнини матки

9. пухлинний маркер СА-125

10. обстеження на вірус імунодефіциту людини, вірусний гепатит, сифіліс

11. електрокардіографія

12. рентгенографія органів грудної клітки

13. за показаннями цитологічне дослідження асцитичної рідини

1. Анамнез хвороби та життя

2. фізикальне обстеження

3. гінекологічне ректо-вагінальне дослідження

4. Дослідження молочних залоз, щитовидної залоз

5. фіброгастродуоденоскопія

6. колоноскопія

7. УЗД органів черевної порожнини

8. огляд уролога, цистоскопія

9. екскреторна урографія

10. комп’ютерна томографія

11. пухлинний маркер СА-125 та інші пухлинні маркери за показаннями

12.  консультація морфологічних препаратів з ЛПЗ (у хворих оперованих в ЛПЗ)

13. за показаннями цитологічне дослідження асцитичної рідини

14. консультація хіміотерапевта, радіолога, анестезіолога та інших фахівців за показаннями

1. фізикальне обстеження

2. контрольні дослідження та повторні консультації фахівців – за показаннями

3. стандартне обстеження хворих при неможливості амбулаторного до обстеження

4. консиліум

Обстеження при

диспансеризації

хворих

Кратність

обстеження

Обов’язкові огляди кожні 3 місяці протягом першого року, наступні 2 роки – 2 рази на рік, із застосуванням спеціальних обстежень 

Обсяг

обстежень

1. Фізикальне і гінекологічне обстеження

2. ультразвукове дослідження органів черевної порожнини, заочеревини та малого тазу та регіонарних лімфатичних вузлів

3. пухлинні маркери

4. за показаннями КТ

Обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередньому етапі.

Поглиблене обстеження проводиться при необхідності уточнення, даних отриманих на попередніх етапах.

ОБСЯГ СТАНДАРТНОГО ЛІКУВАННЯ

Середня тривалість обстеження та підготовки до спеціального лікування, доба

Середній термін перебування в стаціонарі,

 доба

УСКЛАД

НЕННЯ%

ЛЕТАЛЬ

НІСТЬ

%

Стадії IA,В G₁-G₂, (крім світлоклітинного гістотипу):

Хірургічне втручання: екстирпація матки з додатками, резекція великого сальника та ревізія черевної порожнини, біопсія лімфатичних вузлів, мазки – відбитки з різних відділів черевної порожнини з метою адекватного стадіювання.

Консервативна тактика (як виключення): у молодих хворих на рак яєчників IA стадії, які бажають зберегти фертильність, при високодиференційованих карциномах (G₁): однобічна аднексектомія, оментектомія → ретельне диспансерне спостереження → після народження дитини або закінчення дітородного віку → операція в повному обсязі.

До 4

до 10-12

до  2   %

до      %

Стадії IA,В G₃, 1С, IIА,В,С, всі стадії світлоклітинного раку

Хірургічне втручання: екстирпація матки з додатками та резекція великого сальника, комбіновані операції + ад’ювантна хіміотерапія I лінії (див. в таблиці №5)

       Проводяться 6 курсів хіміотерапії за однією із схем. У випадку клінічного прогресування захворювання або високого рівня маркера СА-125 після операції та ад’ювантного лікування варто переходити на хіміотерапію ІІ лінії (див. в таблиці №5).

При наявності асциту - парацентез, встановлення в черевну порожнину катетера для евакуації асциту та проведення ендоабдомінальної ХТ.

            При лікуванні хворих з ексудативним плевритом ефективні похідні платини, а також препарати, що вводяться ендоабдомінально або внутрішньоплеврально.

До 4

до  16

до   10  %

до  1   %

 Стадії III-IV

циторедуктивна операція (екстирпація або надпіхвова ампутація матки з додатками, оментектомія, видалення, по можливості, всіх інших осередків пухлини: в черевній порожнині, заочеревинному просторі, лімфатичних вузлах) → 6 курсів хіміотерапії I лінії . Наявність пухлинного плевриту не міняє тактики лікування. У хворих з нерезектабельними пухлинами, метастазами в печінку, легені, надключичні лімфатичні вузли, при масивному ураженні середостіння, наявності асциту - неоад’ювантна хіміотерапія 2-3 курси з наступним вирішенням питання щодо операції.

до  4

до  21

до 20  %

до   2  %

 Лікування хворих на рецидиви раку яєчників

Хіміотерапія за схемами, що проводились при первинному лікуванні, доцільна у випадках, коли інтервал до рецидиву тривав понад 6 місяців. У випадках, коли прогресування пухлинного процесу почалось під час первинного лікування або до 6 місяців після його закінчення, необхідна зміна режиму хіміотерапії. Якщо на першому етапі не використовалися таксани, доцільне їх застосування. В інших випадках застосовують хіміотерапію ІІ лінії.

 Повторні циторедуктивні операції доцільні при подальшому прогресуванні пухлинного процесу: наявності локалізованого пухлинного вузла, молодому віці хворої і тривалості безрецидивного періоду після закінчення хіміотерапії понад 12 місяців. В інших випадках можлива променева терапія на область пухлини, разова осередкова доза 2 Гр до сумарної осередкової дози 40-50 Гр.

до  4

до 21 

до  20 %

до  5  %

Стадії

Особливості

використання

Основний перелік

оперативних

втручань

пангістеректомія та оментектомія з гістологічним дослідженням всієї вилученої пухлини

граничні пухлини яєчників

однобічна сальпінго-оваріоектомія та оментектомія

При I стадії захворювання, та бажанні хворої зберегти репродуктивну функцію

екстирпація матки з додатками, резекція великого сальника

Стадії IA,В G₁-G₂, (крім світлоклітинного гістотипу):

Стадії IA,В G₃, 1С, IIА,В,С, всі стадії світлоклітинного раку

циторедуктивна операція (екстирпація, або надпіхвова ампутація матки з додатками, оментектомія, видалення, по можливості, всіх інших осередків пухлини: в черевній порожнині, заочеревинному просторі, лімфатичних вузлах. При показаннях – комбіновані хірургічні втручання

Стадії III-IV

Додатковий перелік втрчань, які можуть використовуватись при достатньому матеріально-технічному забезпеченні

Комбіновані хірургічні втручання ( парааортальна лімфаденектомія, резекції кишечника, печінки, спленектомія, перитонектомія та інші)

Загальна доза, фракціонування та зони опромінення

Особливості

використання

Променева терапія в схемах хіміопроменевого лікування

На залишкову пухлину, разова осередкова доза 2 Гр до сумарної осередкової дози до 35-50 Гр, та на метастази в лімфатичні вузли (надключичні, середостіння, заочеревинні, пахвинні та ін.).

Особливості використання

Основний

перелік схем медикаментозного

лікування.

Хіміопрепарати І лінії.

Монохіміотерапія:

      Цисплатин - 75-100 мг/м² в/в крапельно з гідратацією і форсованим діурезом кожні 3 тижні.

      Карбоплатин в/в крапельно кожні 4 тижні*.         *Примітка.

Враховуючи значну відмінність площі під фармакокінетичною кривою кліренсу креатинина (AUC) у хворих з нормальною і порушеною нирковою функцією, рекомендується розрахунок дози карбоплатини проводити по формулі: доза карбоплатина = AUC×(кліренс креатинина +25)

Кліренс креатинина = К×(140-вік) × маса тіла(кг)/ креатини сироватки крові(моль) (Concroft&Gault, 1978)

К=1,05 для жінок

AUC площа під кривою – при використанні карбоплатина в комбінаціях рівна 4-6, при монохіміотерапії - 5-7.

Комбінована хіміотерапія

            СР. Цисплатин - 75 мг/м² в 1-й день або 20 мг/м²/ добу впродовж 5 днів, циклофосфамід - 600-750 мг/м² в 1й день, кожні тижні.

            СС. Циклофосфамід - 600 мг/м² в/в в 1 -й день, карбоплатин в/в в 1-й день, кожні 3-4 тижні.

      САР. Цисплатин - 75 мг/м² в/в в 1 -й день, доксорубіцин - 40-50 мг/м² в/в в 1-й день, циклофосфамід - 600 мг/м² в/в в 1 -й день, кожні 3 тижні.

            Проводяться 6 курсів хіміотерапії за однією із схем. У випадку клінічного прогресування захворювання або високого рівня маркера СА-125 після операції та ад’ювантного лікування варто переходити на хіміотерапію ІІ лінії.

       Після евакуації ексудату з плевральної порожнини: цисплатин 40-50мг, тіофосфамід - 20-40 мг, флуороурацил - 0,75-1 г (або їх комбінація), блеоміцин — 30-60 мг, мітоксантрон — 25-50 мг.

Хіміопрепарати ІІ лінії :

Монохіміотерапія:

       Доксорубіцин - 75- 100 мг/ м² в/в 1 раз в 3 тижні.

            Паклітаксел – 175 мг/м² 3-год в/в інфузією кожні 3 тижні з премедикацією кортикостероїдами, антигістамінними препаратами і блокаторами Н₂-гістамінних рецепторів: 20 мг дексаметазону всередину або в/м за 12 і 6 годин та 300 мг циметідіна або 50 мг ранітідіна і 50 мг димедролу в/в за 30-60 хв до введення. Необхідно використовувати спеціальні інфузійні системи, що не містять полівінілхлорид.

Доцетаксел - 75-100 мг/м² 1-год в/в інфузія кожні 3 тижні

Оксаліплатин - 135 мг/м² в/в 2-год інфузія кожні 3 тижні, розчиняти в 5 % розчині глюкози.

Доксорубіцин ліпосомальний 50 мг/м² в/в кожні 3 тижні

Вінорельбін - 25-30 мг/м² в/в щотижнево впродовж 8-10 тижнів.

Гемцитабін - 800-1250 мг/м² в/в в 1,8,15-й день 28-денного циклу.

Топотекан - 1,5-2 мг/м²/добу впродовж 5 днів в/в 30-хв інфузія кожн 3 тижні.

Іринотекан - 250-350 мг/м² 30-хв в/в інфузія кожні в 3 тижні.

Мелфалан 0,2 мг/кг/добу  3р/добу per os впродовж 5 днів кожні 4-8 тижні

Комбінована хіміотерапія:

схема ТР: Паклітаксел - 175 мг/м² 3-годинна в/в інфузія з премедикацією, цисплатин - 75 мг/м² в/в крапельно з гідратацією кожні 3 тижні.

або: Паклітаксел - 175 мг/м² 3-годинна в/в інфузія з премедикацією+ карбоплатин DC: Доцетаксел - 75 мг/м² в 1 -й день + карбоплатин або цисплатин - 75 мг/м² в 1-й день кожні 3 тижні.

Hexa-CAF: Гексаметилмеламін – 150 мг/м² всередину щоденно з 1 по 14-й день. Циклофосфамід - 150 мг/м² всередину щоденно з 1 по 14-й день. Метотрексат - 40 мг/м² в/в в 1-й і 8-й день. Флуороурацил - 600 мг/м² в/в в 1-й або 8й день кожні 4 тижні.

IP: Іфосфамід - 3000-4000 мг/м² в/в (+ месна) в 1-й день, цисплатин - 60 мг/м² в/в в 1й день, кожні 4 тижні.

GP: Гемцитабін - 1000 мг/м² в 1, 8, 15й день, цисплатин - 75 мг/м² в 1-й або 8-й день, кожні 2 тижні.

VP: Вінорельбін - 25 мг/м² в 1-й і 8-й день, цисплатин - 75 мг/м² в 1й або 8 -й день, кожні 3 тижні

Хіміопрепарати, які використовуються для лікування герміногенних

пухлин

яєчника

 Схеми 1-й лінії хіміотерапії

            ВЕР: Блеоміцин - 30 мг в/в або в/м 1 раз на тиждень впродовж 12 тижнів.

Етопозид (VP-16) - 100 мг/м² в/в крапельно щоденно з 1 -го по 5-й день. Цисплатин - 20 мг/м² в/в крапельно щоденно з 1-го по 5-й день, кожні 3 тижні.

PVB або VBC: Вінбластін - 3 мг/м² в/в в 1-й і 2-й день. Блеоміцин - 15 мг/м² щоденно безперервною в/в інфузією протягом 24 годин в 1, 2 і 3-й день, цисплатин - 20 мг/м² в/в крапельно в 4, 5, 6, 7, 8-й дні, кожні 3 тижні.

VPIC: Етопозид - 100 мг/м² в/в крапельно в 1, 2 і 3-й день, іфосфамід - 1500 мг/м² в/в крапельно щоденно з 1го по 5-й день з месною в стандартному режимі, цисплатин - 20 мг/м² в/в крапельно щоденно з 1-го по 5-й день, кожні 3 тижні.

VІ: Етопозид - 100 мг/м² в/в крапельно з 1-го по 3-й день. Іфосфамід - 1500 мг/м² в/в крапельно щоденно з 1 -го по 5-й день з месною в стандартному режимі.

            Схема хіміотерапії 2-й лінії 

VAC: Вінбластин - 3 мг/м² в/в в 1-й і 2-й день. Дактіноміцин - 0,5 мг/м² в/в в 1, 2 і 3-й день, циклофосфамід - 800 мг/м² в/в в 3-й день

Терапія супроводу:

       Терапія супроводу: специфічні антидоти (кальцію фолінат), протиблювотні (метоклопрамід, ондансетрон, тропісетрон), радіопротектори (аміфостин), колонієстимулюючі чинники за показаннями, цефарансин, еритропоетини, знеболюючі (ненаркотичні, наркотичні), антибактеріальні засоби..

Додатковий перелік схем (можуть використовуватись

 при достатньому матеріально-технічному забезпеченні закладу)

При достатньому матеріально-технічному забезпеченні лікувального закладу: хіміотерапія І лінії схема ТР:

Паклітаксел - 175 мг/м² 3-годинна в/в інфузія з премедикацією, цисплатин - 75 мг/м² в/в крапельно з гідратацією кожні 3 тижні.

Використання біотерапії, антиангіогенних чинників.

Терапія супроводу: етіол          .