Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
від 22.05.2009 № 356
в редакції наказу МОЗ України
від 05.08.2009 № 574
ПРОТОКОЛ НАДАННЯ
МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ХВОРИМ З ДІАБЕТИЧНОЮ
НЕФРОПАТІЄЮ
Код МКХ 10: Е 10.2, Е 11.2
Визначення: Діабетична
нефропатія (ДН) - специфічне ураження судин нирок при ЦД, що супроводжується
формуванням вузликового або дифузного гломерулосклерозу, термінальна стадія
якого характеризується розвитком ХНН.
Сфера дії
протоколу: амбулаторна - кабінети лікарів-нефрологів
поліклінік,
а також кабінети ендокринологів, консультативно-поліклінічні відділи
нефрологічних центрів; стаціонарна - нефрологічні
відділення, відділення гемодіалізу, нефрологічні центри.
Умови, за яких
показане надання медичної допомоги
Амбулаторні
умови: І - ланка (загальна) - скерування хворого
на ЦД на консультацію до нефролога; II - ланка
(спеціалізована) - діагностика, диференціальна діагностика, скерування хворого в
нефрологічне відділення (відділення гемодіалізу) різних медичних установ, нефрологічні
центри, після стаціонарного лікування - скерування до лікаря-ендокринолога, який здійснює
диспансерне спостереження.
Спеціалізовані
стаціонарні умови: діагностика, диференціальна діагностика,
переведення хворого в ендокринологічне чи інші відділення різних
медичних установ, ендокринологічні центри.
Класифікація
стадій розвитку діабетичної нефропатії
Стадії ДН
Клініко-лабораторна характеристика |
Терміни розвитку |
І стадія - гіперфункції нирок |
Збільшення ШКФ*
Збільшення ниркового кровообігу
Гіпертрофія нирок
Нормоальбумінурія (<30 мг/добу) |
Розвивається в дебюті захворювання |
II стадія - початкових структурних змін у нирках |
Потовщення базальних мембран капілярів клубочків
Розширення мезангіуму
Зберігається висока ШКФ
Нормоальбумінурія (<30 мг/добу) |
2-5 років від початку діабету |
ІІІ стадія - ДН, що розпочинається |
Мікроальбумінурія (від 30 до 300 мг/добу)
ШКФ висока або нормальна
Нестійке підвищення |
5-10 років від початку діабету |
IV стадія - вираженої ДН |
Склероз 50-75% клубочків
Протеїнурія
ШКФ нормальна або помірно знижена
Стабільна артеріальна гіпертензія, набряки |
10-20 років від початку діабету
|
V стадія – уремії |
Тотальний дифузний або вузликовий гломерулосклероз.
Зниження ШКФ <10 мл/хв.
Артеріальна гіпертензія, набряки.
Порушення азотовидільної функції
нирок (збільшення креатиніну, сечовини)
Симптоми інтоксикації |
Більше 15-20 років від початку діабету або 5-7 років від появи
протеїнурії |
ШКФ* - швидкість клубочкової фільтрації
Обов'язкові методи дослідження:
- Дослідження мікроальбумінурії
(МАУ)
- Дослідження протеїнурії (у
загальному аналізі сечі або в добовій сечі)
- Дослідження осаду сечі
(еритроцити, лейкоцити)
- Дослідження креатиніну та
сечовини сироватки крові
- Дослідження ШКФ.
Діагностичні значення альбумінурії:
Альбумінурія
|
Концентрація альбуміну в сечі (мг/л)
|
Співвідношення альбумін/
креатинін сечі (мг/моль)
|
В ранковій порції (мкг/хв)
|
За добу (мг)
|
Нормоальбумінурія
|
<20
|
<30
|
<20
|
<2,5 (чоловіки)
<3,5
(жінки)
|
Мікроальбумінурія
|
20-199
|
30-299
|
20-199
|
2,5 - 25,0 (чол.)
3,5 - 25,0 (жін.)
|
Протеїнурія
|
?
200
|
?300
|
?200
|
>25
|
Методи
дослідження швидкості клубочкової фільтрації:
· Проба Реберга-Тареєва (за кліренсом ендогенного
креатиніну за добу): норма 80-120 мл/хв
· Розрахунковий метод за формулою Конкрофта Голта:
Для чоловіків
(норма 100-150 мл/хв) ШКФ =
1,23 х [(140 - вік
(роки)) х маса тіла (кг) ]
креатинін крові
(мкмоль/л)
Для
жінок (норма 85-130 мл/хв) ШКФ =
1,05 х [(140 - вік
(роки)) х маса тіла (кг) ]
креатинін крові
(мкмоль/л)
Характеристика рівня
ШКФ (за DOQI, 2002)
Рівень
ШКФ (мл/хв) |
1. Нормальний або підвищений |
?90 |
2. Незначно знижений |
60 – 89 |
3. Помірно знижений |
30-59 |
4. Значно знижений |
15 - 29 |
5. Термінальний |
<15 або діаліз |
Групи ризику розвитку ДН (потребують щорічного
моніторингу МАУ і ШКФ)
Категорія хворих
Початок моніторингу |
Хворі на ЦД 1 типу, які захворіли в постпубертантному віці |
Після 5 років від дебюту ЦД, далі - щорічно |
Хворі на ЦД 2 типу |
Відразу при встановленні діагнозу, далі - щорічно |
Вагітні на тлі ЦД або хворі на гестаційний ЦД |
1 раз в триместр
|
Скринінг ДН
Заходи
Здійснює |
Виявлення груп
ризику
|
Ендокринолог |
Обов'язкові методи
дослідження
|
Ендокринолог |
Визначення клінічної форми
нефропатії
|
Ендокринолог |
Вибір специфічного методу лікування:
·
стадія мікроальбумінурії
·
стадія протеїнурії
·
стадія ХНН:
- консервативна
- термінальна |
Ендокринолог
Ендокринолог
Ендокринолог і нефролог
Нефролог |
Послідовність скринінгу ДН
Моніторинг хворих на ЦД
залежно від стадії ДН:
Стадія нефропатії
Моніторинг |
Частота дослідження |
МІКРО-АЛЬБУ-МІНУРІЯ
|
· НвА1с
|
1
раз на 3 міс.
|
· Альбумінурія
|
1
раз на 6 міс.
|
·
Рівень
АТ
|
Щомісячно
при норм. показниках
|
· Креатинін
і сечовина сироватки
|
Щорічно
|
· ШКФ
|
Щорічно
|
·
Ліпіди
сироватки
|
Щорічно
Щомісячно
при норм. показниках
1
раз на 3 міс. при лікуванні статинами
|
· ЕКГ з навантажувальними тестами (при необхідності)
|
Щорічно
|
· Очне дно
|
Рекомендації
окуліста
|
· Огляд стоп
|
При
кожному відвідуванні лікаря
|
ПРОТЕЇН-УРІЯ
|
· НвА1с
|
1
раз на 3 міс.
|
· Загальний Нв і Нt крові
|
1
раз на 6 міс (частіше на початку лікування еритропоетином)
|
· Протеїнурія
|
1
раз на 3 міс.
|
· Рівень АТ
|
Щоденно
(ранок-вечір)
|
· Креатинін і сечовина сироватки
|
1
раз на 6 міс.
|
· ШКФ
|
1
раз на 6 міс.
|
·
Альбумін
сироватки
|
1
раз на 6 міс. при норм. показниках
|
· Ліпіди сироватки
|
1
раз на 3 міс. при лікуванні статинами
|
· ЕКГ, ЕхоКГ
|
Рекомендації
кардіолога (щорічно і за показаннями)
|
·
Очне дно
|
Рекомендації
окуліста (щорічно і за показаннями)
|
·
Дослідження
автономної та сенсорної нейропатії
|
Рекомендації
невролога
|
· Огляд стоп
|
При
кожному відвідуванні лікаря
|
|
.
|
ХНН
|
· НвА1с
|
1
раз на 3 міс
|
· Загальний Нв і Нt крові
|
1
раз на міс (частіше на початку лікування еритропоетином)
|
· Протеїнурія
|
1
раз міс.
|
· Рівень АТ
|
Щоденно
(ранок-вечір)
|
· Креатинін і сечовина сироватки
|
1
раз на місяць (частіше на початку лікування АПФ-інгібіторами
або антагоністами рецепторів
ангіотензину II (АРА)
|
· ШКФ
|
1
раз на міс.
|
· Альбумін сироватки
|
1
раз на міс.
|
· Кальцій (загальний та іонізований) і фосфор плазми
|
1
раз на міс.
|
· Паратгормон
|
1
раз на рік
|
·
Ліпіди
сироватки
|
1
раз на 3 міс.
|
· ЕКГ, ЕхоКГ
|
Рекомендації
кардіолога (щоквартально і за
показаннями)
|
· Очне дно
|
Рекомендації
окуліста (щоквартально
і за показаннями)
|
· Огляд стоп
|
При
кожному відвідуванні лікаря
|
· Консультація невролога
|
1
раз на 6 місяць
|
· Маркери гепатиту
|
1
раз на рік
|
Лікування ДН (клас І, рівень
доказовості
А)
Стадія
Принципи лікування |
Стадія
мікроаль-
бумінурії |
·
Оптимальна компенсація вуглеводного обміну (НвА1с <7%)
·
Застосовування інгібіторів АПФ або АРА в субпресорних дозах
при нормальному АТ і в середньотерапевтичних дозах - при підвищенні АТ
понад 130/80 мм рт.ст. - постійно; протипоказання - під час
вагітності
·
Корекція дисліпідемій (за наявності)
·
Дієта з помірним обмеженням тваринного білка (не більше 1 г
білка на 1 кг маси тіла) |
Стадія
протеїнурії |
·
Оптимальна компенсація вуглеводного обміну (НвА1с <7%)
·
Підтримання АТ на рівні 130/80 мм рт.ст.; препарати першого ряду вибору -
інгібітори АПФ або АРА -постійно; протипоказання - під час вагітності
· Корекція
дисліпідемій (за наявності) - постійно
· Обмеження
тваринного білка до 0,8 г білка на 1 кг маси тіла - постійно
·
Запобігати використанню нефротоксичних засобів (контрасти, антибіотики,
нестероїдні протизапальні препарати)
·
Еритропоетин при підтвердженні ниркової анемії (Нв<110 г/л) |
Стадія ХНН
Консервативна стадія |
·
Компенсація вуглеводного обміну (НвА1с <7%)
·
Підтримання АТ на рівні 130/80 мм рт. ст.; препарати першого ряду
вибору - інгібітори АПФ або АРА (з обережністю - при рівні креатиніну
крові понад 330 мкмоль/л). Рекомендується комбінована антигіпертензивна
терапія
·
Обмеженням тваринного білка до 0,8 г білка на 1 кг маси тіла - постійно
· Корекція
дисліпідемій - постійно
· Лікування
ниркової анемії (еритропоетин) - при рівні Нв <110 г/л (під
контролем АТ, Нв, Нt, тромбоцитів крові, заліза і феритину сироватки)
· Корекція
гіперкаліємії
· Корекція
фосфорно-кальцієвого обміну
·
Ентеросорбція |
Термінальна стадія |
·
Гемодіаліз
·
Перитонеальний діаліз
·
Трансплантація нирки (в умовах спеціалізованих
центрів) |
Цукрознижуючі препарати, які припустимі до застосування у хворих з ДН
на стадії протеїнурії і початкової стадії ХНН (креатинін сироватки крові до 250
мкмоль/л): Гліквідон, Гліклазид МR, Репаглінід, Глімепірид, Глюкобай,
Інсуліни
Показання до початку замісної ниркової терапії у хворих на ЦД з
ХНН:
·
ШКФ <15мл/хв
·
Калій сироватки >6,5 ммоль/л
·
Тяжка гіпергідратація з ризиком розвитку набряку легень
·
Наростання білково-енергетичної недостатності
Методи замісної ниркової
терапії у хворих на цукровий діабет з ХНН
(проводяться в спеціалізованих нефрологічних центрах
1. Хронічний гемодіаліз
2. Перитонеальний діаліз
3. Трансплантація нирки
Контроль глікемії у хворих з ДН на діалізі:
Цільовий рівень НвА1с становить:
7,0% - для молодих хворих без виражених серцево-судинних ускладнень
7,5 - 8,0% - для хворих з тяжкою патологією судин серця і сітківки
Контроль АТ у хворих з ДН на діалізі:
Цільовий рівень АТ у хворих до діалізу і між сеансами діалізу не повинен
відрізнятись від рекомендованих для всієї популяції загалом (120/80 - 140/90 мм
рт. ст.). Препаратами першого ряду вибору (як і в додіалізний період)
залишаються інгібітори АПФ і АРА.
Ниркова анемія у хворих з ДН на діалізі:
Цільове значення Нв крові 120-130 г/л
Цільове значення гематокриту (Нt) 33-36%
Препарат вибору - рекомбінантний еритропоетин людини.
Навчання хворих самоконтролю глікемії і АТ - обов'язкова умова
профілактики і успішного лікування ускладнень ЦД
Середня тривалість стаціонарного лікування:
- до 14 днів - для досягнення стабілізації
процесу
- хронічний гемодіаліз – довічно
Критерії ефективності лікування
- Суттєве покращення, покращення, без змін,
прогресування, погіршення
Очікувані результати лікування
Профілактика термінальної стадії хронічної ниркової недостатності,
стабілізація АТ, запобігання прогресуванню нефропатії; покращення якості
життя.
Директор Департаменту
розвитку медичної
допомоги
М.
П. Жданова