 ВІЛ/СНІД; Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії |
 |
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ Інструкція розроблена відповідно до класифікації стадій ВІЛ-інфекції ВООЗ (2002 р.) (додається) та рекомендацій експертів ВООЗ ("Scaling up Antiretroviral therapy in resource limited settings. Guidelines for a public health approach". WHO, June 2002, Місії ВООЗ з АРВ в Україну, січень та березень 2003 р.). Антиретровірусна терапія (АРТ) - специфічне лікування ВІЛ-інфекції, спрямоване на максимальне пригнічення реплікації ВІЛ в організмі, яке призводить до відновлення клітин імунної системи і покращання стану/якості життя хворого та подовженню тривалості життя. АРТ розглядається як етіотропна терапія ВІЛ-інфекції. 1. Критерії вибору хворих для проведення антиретровірусної терапії. Антиретровірусна терапія проводиться хворим при наявності одного з наступних клінічних або лабораторних показників, відповідно до класифікації ВООЗ:
Якщо у хворого спостерігаються симптоми туберкульозу або гострих опортуністичних інфекцій, рекомендується спочатку провести лікування туберкульозу не менше ніж 2 місяці та гострої інфекції, після чого перейти до АРТ. Схеми антиретровірусної терапії для дорослих. Антиретровірусна терапія складається із комбінації препаратів, яка забезпечує терапевтичний ефект і попереджає розвиток резистентних форм ВІЛ. Для проведення антиретровірусної терапії рекомендовано використовувати зареєстровані в Україні препарати, які пройшли відповідну перекваліфікацію ВООЗ. (розділ доповнено абзацом другим
згідно з наказом Розпочинати терапію слід з призначення першої лінії АРТ, в разі її неефективності чи поганої переносимості хворими вказану комбінацію слід замінити на препарати другої лінії. Схеми антиретровірусної терапії для ВІЛ-інфікованих дорослих
(Схема із змінами, внесеними
згідно з наказом
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Імунологічні показники (CD4+-T-лімфоцити) |
Вік дітей |
|||||
|
До 1 року |
1 - 5 років |
6 - 12 років |
||||
|
Абс. |
% |
Абс. |
% |
Абс. |
% |
|
|
Без імуносупресії |
> 1500 |
> 25 |
> 1000 |
> 25 |
> 500 |
> 25 |
|
Помірна імуносупресія |
750 - 1499 |
14 - 24 |
500 - 999 |
15 - 29 |
200 - 499 |
15 - 24 |
|
Тяжка імуносупресія |
< 750 |
< 15 |
< 500 |
< 15 |
< 200 |
< 15 |
1. Критерії включення дітей до антиретровірусної терапії:
- ВІЛ-серопозитивні діти до 18 міс. життя з позитивним результатом вірусологічного тесту I та III педіатричної стадії відповідно до класифікації ВООЗ (додається);
- ВІЛ-серопозитивні діти до 18 міс. життя при відсутності результатів вірусологічних тестів з III стадією ВІЛ-інфекції та CD4+-T-лімфоцитів < 20 %;
- ВІЛ-серопозитивні діти у віці старше 18 міс. життя, що мають I чи II стадію ВІЛ-інфекції та CD4+-T-лімфоцитів < 15 % або III стадію ВІЛ-інфекції незалежно від кількості CD4+-T-лімфоцитів.
2. Комбінована антиретровірусна терапія у дітей.
Препарати, рекомендовані дітям, застосовуються у формі сиропів, суспензій, капсул та таблеток. Призначається комбінація з трьох препаратів, монотерапія неефективна і не рекомендована ВООЗ.
Схеми антиретровірусної терапії для ВІЛ-інфікованих дітей
|
Схема |
Препарати |
Разова доза |
Число прийомів за добу |
Тактика ведення хворого |
|
Перша лінія |
||||
|
Схема з NVP |
Зідовудин (AZT) + |
180 мг/м2 |
2 |
Призначається дітям, яким не проводилась профілактика вертикальної трансмісії ВІЛ з використанням NVP, за умови, що трансамінази не перевищують норму більше ніж в 5 разів. |
|
Ламівудин (3TC) + |
4 мг/кг або |
2 |
||
|
Невірапін (NVP) |
120 мг/м2 14 днів, потім 200 мг/м2 |
2 |
||
|
Схема з NFV |
Зідовудин (AZT) + |
180 мг/м2 |
2 |
Призначається дітям, яким не проводилась профілактика вертикальної трансмісії ВІЛ з використанням NVP. |
|
Ламівудин (3TC) + |
4 мг/кг або |
2 |
||
|
Нельфінавір (NFV) |
55 - 65 мг/кг |
2 |
||
|
Друга лінія, яка призначається при неефективності/резистентності першої лінії |
||||
|
Схема з NVP |
Ставудин (d4T) + |
1 мг/кг (при масі тіла < 30 кг) |
2 |
Якщо немає можливості визначити, до якого препарату є резистентність, замінюються усі компоненти схеми. |
|
15 - 30 мг/кг (при масі тіла > 30 кг) |
2 |
|||
|
Діданозин (ddI) + |
90 - 150 мг/м2 поверхні тіла |
2 |
||
|
Нельфінавір (NFV) |
55 - 65 мг/кг |
2 |
||
|
або Лопінавір/ритонавір (LPV/r) |
230 мг/м2 + 57,5 мг/м2 |
2 |
||
|
Схема з NFV |
Ставудин (d4T) + |
1 мг/кг (при масі тіла < 30 кг) |
2 |
|
|
15 - 30 мг/кг (при масі тіла > 30 кг) |
2 |
|||
|
Діданозин (ddI) + |
90 - 150 мг/м2 поверхні тіла |
2 |
||
|
Невірапін (NVP) |
120 мг/м2 14 днів, потім 200 мг/м2 |
2 |
||
|
або Іфавіренц (EFV) |
200 - 600 мг (в залежності від маси тіла) |
1 |
||
|
або Лопінавір/ритонавір (LPV/r) |
230 мг/м2 + 57,5 мг/м2 |
2 |
||
|
____________ |
||||
|
Друга лінія, яка призначається у разі побічної дії одного з препаратів в схемах першої лінії |
||||
|
При протипоказаннях чи
токсичності 3TC |
Зідовудин (AZT) + |
180 мг/м2 |
2 |
Призначається при розладах підшлункової залози або проявах токсичності 3TC. |
|
Діданозин (ddI) + |
90 - 150 мг/м2 поверхні тіла |
2 |
||
|
Невірапін (NVP) |
120 мг/м2 14 днів, потім 200 мг/м2 |
2 |
||
|
Схема AZT + 3TC + NFV замінюється на AZT + ddI + NFV |
Зідовудин (AZT) + |
180 мг/м2 |
2 |
|
|
Діданозин (ddI) + |
90 - 150 мг/м2 поверхні тіла |
2 |
||
|
Нельфінавір (NFV) |
55 - 65 мг/кг |
2 |
||
|
При протипоказаннях чи
токсичності AZT |
Ставудин (d4T) + |
1 мг/кг (при масі тіла < 30 кг) |
2 |
При розвитку анемії, нейтропенії або проявах токсичності AZT. |
|
15 - 30 мг/кг (при масі тіла > 30 кг) |
2 |
|||
|
Ламівудин (3TC) + |
4 мг/кг або |
2 |
||
|
Невірапін (NVP) |
120 мг/м2 14 днів, потім 200 мг/м2 |
2 |
||
|
Схема AZT + 3TC + NFV замінюється на d4T + 3TC + NFV |
Ставудин (d4T) + |
1 мг/кг (при масі тіла < 30 кг) |
2 |
|
|
15 - 30 мг/кг (при масі тіла > 30 кг) |
2 |
|||
|
Ламівудин (3TC) + |
4 мг/кг або |
2 |
||
|
Нельфінавір (NFV) |
55 - 65 мг/кг |
2 |
||
|
При протипоказаннях чи
токсичності NVP |
Зідовудин (AZT) + |
180 мг/м2 |
2 |
При NVP непереносимості чи протипоказаннях дітям до 3 років призначають NFV, дітям старше 3 років призначають EFV. |
|
Ламівудин (3TC) + |
4 мг/кг або |
2 |
||
|
Нельфінавір (NFV) |
55 - 65 мг/кг |
2 |
||
|
або Іфавіренц (EFV) |
200 - 600 мг (в залежності від маси тіла) |
1 |
||
|
Начальник управління |
|
|
Директор Українського центру |
|
Класифікація ВООЗ
(ВІЛ/СНІД)
("Scaling up
Antiretroviral therapy in resource limited settings.
Guidelines for a public
health approach". WHO, June 2002)
|
Клінічна стадія I |
|
Клінічна стадія II |
|
Клінічна стадія III |
|
Клінічна стадія IV |
Класифікація ВООЗ педіатрична
(ВІЛ/СНІД)
("Scaling up
Antiretroviral therapy in resource limited settings.
Guidelines for a public
health approach". WHO, June 2002)
|
Клінічна стадія I |
|
Клінічна стадія II |
|
Клінічна стадія III |