ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом МОЗ України
від 15 квітня 2003 р. N 173
|
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та
СНІД
Інструкція розроблена відповідно
до класифікації стадій ВІЛ-інфекції ВООЗ (2002 р.) (додається) та рекомендацій експертів ВООЗ ("Scaling up
Antiretroviral therapy in resource limited settings. Guidelines for a public
health approach". WHO, June 2002, Місії ВООЗ з АРВ в Україну, січень та березень 2003 р.).
Антиретровірусна терапія
(АРТ) - специфічне лікування ВІЛ-інфекції, спрямоване на максимальне пригнічення реплікації ВІЛ в організмі, яке призводить до відновлення клітин імунної системи і покращання стану/якості життя хворого та подовженню тривалості життя.
АРТ розглядається як етіотропна терапія ВІЛ-інфекції.
1. Критерії вибору хворих для проведення
антиретровірусної терапії.
Антиретровірусна терапія
проводиться хворим при наявності одного з наступних клінічних або лабораторних
показників, відповідно до класифікації ВООЗ:
Стадія ВІЛ-інфекції
|
Кількість лімфоцитів або СД4 в 1
куб. мм крові
|
Рівень РНК ВІЛ-копій/мл
|
Проведення АРТ
|
I - безманіфестне
носійство
|
незалежно
|
незалежно
|
не проводиться
|
I, II та III
|
СД4 350 - 200
|
вище 55000
|
пропонується
|
I, II та III
|
СД4 менше 200
|
незалежно
|
проводиться
|
II, III
|
лімфоцитів менше 1200
|
вище 55000 незалежно
|
проводиться
|
IV, СНІД
|
незалежно
|
вище 55000
|
проводиться
|
Якщо у хворого спостерігаються
симптоми туберкульозу або гострих опортуністичних інфекцій, рекомендується
спочатку провести лікування туберкульозу не менше ніж 2 місяці та гострої
інфекції, після чого перейти до АРТ.
Схеми антиретровірусної терапії
для дорослих.
Антиретровірусна терапія
складається із комбінації препаратів, яка забезпечує терапевтичний ефект і попереджає
розвиток резистентних форм ВІЛ.
Для проведення антиретровірусної
терапії рекомендовано використовувати зареєстровані в Україні препарати, які
пройшли відповідну перекваліфікацію ВООЗ.
(розділ доповнено абзацом другим
згідно з наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 12.06.2003 р. N 265)
Розпочинати терапію слід з
призначення першої лінії АРТ, в разі її неефективності чи поганої переносимості
хворими вказану комбінацію слід замінити на препарати другої лінії.
Схеми антиретровірусної терапії
для ВІЛ-інфікованих дорослих
Схема
|
Препарати
|
Разова доза
|
Число прийомів за добу
|
Тактика ведення хворого
|
Перша лінія
|
Схема з NFV
AZT + 3TC + NFV
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Призначається як стартова
терапія для всіх груп пацієнтів. Особливе значення має при виражених
ураженнях печінки, депресивних станах та психічних розладах, а також інших
протипоказаннях до призначення Іфавіренцу.
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
2
|
Нельфінавір (NFV)
|
NFV 1250 мг
|
2
|
|
замість AZT + 3TC можливо
використовувати комбінований препарат Комбівір, який містить Зідовудин 300 мг
та Ламівудин 150 мг
|
AZT/3TC 300/150 мг
|
2
|
Схема з EFV
AZT + 3TC + EFV
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Призначається як стартова
терапія для всіх груп пацієнтів, за винятком вагітних, або жінок, які можуть
завагітніти, пацієнтам з вираженими ураженнями печінки та психічними
розладами. Перевага надається у випадку комбінованого лікування туберкульозу,
при тяжкій хронічній діареї.
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
2
|
Іфавіренц (EFV)
|
EFV 600 мг
|
1 на ніч
|
|
замість AZT + 3TC можливо
використовувати комбінований препарат Комбівір, який містить Зідовудин 300 мг
та Ламівудин 150 мг
|
AZT/3TC 300/150 мг
|
2
|
Схема з NVP AZT + 3TC +
NVP
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Рекомендується для жінок, які
можуть завагітніти, вагітних; пацієнтів з асимптоматичним перебігом
ВІЛ-інфекції
|
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
|
Невірапін (NVP)
|
NVP 200 мг
|
Друга лінія, яка
призначається при неефективності/резистентності першої лінії
|
Схема з EFV
AZT + 3TC + EFV змінюється на схему d4T + ddI + NFV або LPV/r
|
Ставудин (d4T) +
|
d4T 40 мг або 30 мг (при масі
тіла < 60 кг)
|
2
2
|
Якщо немає можливості визначити,
до якого препарату є резистентність, змінюються усі компоненти схеми.
|
Діданозин (ddI) +
|
ddI 200 мг або 250 мг (при
масі тіла < 60 кг)
|
2
1
|
Нельфінавір (NFV) або
|
NFV 1250 мг
|
2
|
Лопінавір/ритонавір (LPV/r)
|
LPV/r 400/100 мг
|
2
|
Схема з NFV
AZT + 3TC + NFV змінюється на d4T + ddI + EFV
|
Ставудин (d4T) +
|
d4T 40 мг або 30 мг (при масі
тіла < 60 кг)
|
2
2
|
Діданозин (ddI) +
|
ddI 200 мг або 250 мг (при
масі тіла < 60 кг)
|
2
1
|
Іфавіренц (EFV)
|
EFV 600 мг
|
1 на ніч
|
Друга лінія, яка
призначається у разі побічної дії одного з препаратів в схемах першої лінії
|
При протипоказаннях чи
токсичності AZT
Схема AZT + 3TC + EFV замінюється на d4T + 3TC + EFV
|
Ставудин (d4T) +
|
d4T 40 мг або 30 мг (при масі
тіла < 60 кг)
|
2
2
|
Токсична дія AZT при анемії,
нейтропенії.
При анемії Hb < 80 г/л; нейтропенії L < 750/ml), краще вибрати замість AZT -
d4T.
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
2
|
Іфавіренц (EFV)
|
EFV 600 мг
|
1 на ніч
|
Схема AZT + 3TC + NFV
замінюється на d4T + 3TC + NFV
|
Ставудин (d4T) +
|
d4T 40 мг або 30 мг (при масі
тіла < 60 кг)
|
2
2
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
2
|
Нельфінавір (NFV)
|
NFV 1250 мг
|
2
|
При протипоказаннях чи
токсичності 3TC
Схема AZT + 3TC + EFV замінюється на AZT + ddI + EFV
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Непереносимість 3TC, загальні
побічні ефекти краще вибрати замість 3TC-ddI.
|
Діданозин (ddI) +
|
ddI 200 мг або 250 мг (при
масі тіла < 60 кг)
|
2
1
|
Іфавіренц (EFV)
|
EFV 600 мг
|
1 на ніч
|
Схема AZT + 3TC + NFV
замінюється на AZT + ddI + NFV
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Діданозин (ddI) +
|
ddI 200 мг або 250 мг (при
масі тіла < 60 кг)
|
2
1
|
Нельфінавір (NFV)
|
NFV 1250 мг
|
2
|
При протипоказаннях чи
токсичності EFV
Схема AZT + 3TC + EFV замінюється на AZT + 3TC + NFV або LPV/r
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Призначається при
непереносимості EFV чи прояві загальних побічних ефектів, при наявності
протипоказань/
токсичності до EFV необхідно вибрати NFV або LPV/r.
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
2
|
Нельфінавір (NFV)
|
NFV 1250 мг
|
2
|
Лопінавір/ритонавір (LPV/r)
|
LPV/r 400/100 мг
|
2
|
Схема для вагітних
AZT + 3TC + NFV або NVP
|
Зідовудин (AZT) +
|
AZT 300 мг
|
2
|
Рекомендується призначати при
СД4 < 350 та можливості ураховувати рівень вірусного навантаження.
|
Ламівудин (3TC) +
|
3TC 150 мг
|
2
|
Нельфінавір (NFV)
|
NFV 1250 мг
|
2
|
або Невірапін (NVP)
|
NVP 200 мг
|
2
|
(Схема із змінами, внесеними
згідно з наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 12.06.2003 р. N 265)
Начальник управління
профілактики соціально
небезпечних хвороб, СНІДу та
формування здорового способу життя
|
Т. А. Александріна
|
Директор Українського центру
профілактики і боротьби зі СНІДом
МОЗ України
|
А. М. Щербінська
|